药队长 阅读指数：18 发布时间：2025-03-06 17:51:03
曲格列汀（Trelagliptin）是由日本武田药品工业株式会社研发的DPP-4抑制剂，2015年在日本获批用于治疗2型糖尿病。
作为长效降糖药物，曲格列汀每周一次的口服给药方式显著提升了患者依从性。目前，该药已在日本、韩国及部分东南亚国家上市，但尚未通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批。
截至当前，曲格列汀原研药（品牌名Zafatek）未在中国大陆地区上市，也未纳入医保报销范围。国内患者无法通过正规医疗机构获取原研药。未上市的主要原因包括：
1. 本土临床试验数据尚未提交
2. 国内糖尿病治疗指南尚未将其纳入推荐方案
3. 市场策略与现有降糖药物竞争格局需进一步评估
尽管原研药未进入中国市场，但部分仿制药通过跨境渠道流通：
• 孟加拉碧康版：100mg*16片/盒，价格约$1,200-$1,500
• 孟加拉耀品版：100mg*21片/盒，价格约$1,000
患者需注意仿制药可能存在的质量隐患，如有效成分偏差、包装不规范等问题。建议通过具备跨境药品资质的平台购买，并核查药品批号及有效期。
不同版本药品价格差异显著：
• 日本原研药：50mg*20片/盒约$1,000-$1,500，100mg*20片/盒约$2,000-$2,500
• 东南亚仿制药：月均治疗成本可降至$200-$400
价格差异主要源于研发成本分摊与生产标准差异。经济条件受限的患者需权衡疗效与经济负担。
中国患者获取曲格列汀的合规方式包括：
1. 参与国际多中心临床试验项目
2. 通过“港澳药械通”政策在指定医疗机构使用
3. 委托专业跨境医疗中介进行处方药代购
需注意，个人携带未获批药物入境可能违反《药品管理法》，存在被海关查扣的风险。
在无法获取曲格列汀的情况下，医生可能推荐以下方案：
• 西格列汀：每日一次口服，HbA1c降幅约0.6%-0.9%
• 利格列汀：肾功能不全患者适用，低血糖风险低
• GLP-1受体激动剂：如利拉鲁肽，兼具减重效果
治疗方案需根据患者胰岛功能、并发症及经济能力综合制定。
根据行业动态，曲格列汀可能通过以下路径进入中国市场：
1. 纳入“临床急需境外新药”名单加速审批
2. 本土药企开展生物等效性试验推动仿制药上市
3. 通过海南博鳌乐城等医疗特区开展先行先试
若获批上市，预计定价为$800-$1,200/盒，具体取决于医保谈判结果。
为保障治疗权益，建议采取以下措施：
1. 每3个月监测糖化血红蛋白与肾功能
2. 通过正规渠道获取药物，保留购药凭证
3. 加入糖尿病管理社群，共享最新治疗信息
4. 与主治医生保持沟通，定期评估治疗方案优化空间
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