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Qlosi滴眼液的适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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Qlosi滴眼液(盐酸毛果芸香碱0.4%)是一种胆碱能激动剂眼用制剂,为老花眼治疗提供了创新解决方案

一、Qlosi滴眼液的适应症

1、核心适应症‌

(1)、成人老花眼的对症治疗(45-64岁人群);

(2)、通过缩瞳机制改善近视力

2、作用机制‌

(1)、激活虹膜括约肌和睫状肌的毒蕈碱受体;

(2)、瞳孔收缩增强景深,提高近视力同时保留对光反应

二、Qlosi滴眼液的临床疗效评估

1、关键研究数据(NEAR-1/NEAR-2试验)

(1)、研究设计‌:两项随机双盲对照试验,共613例患者;

(2)、给药方案‌:每日2次(间隔2-3小时),疗程2周

2、疗效指标‌

主要终点‌:近视力改善≥3行且远视力无显著下降

3、作用特征‌

(1)、起效时间:首次给药后20分钟;

(2)、持续时间:单次给药效果维持8小时

三、Qlosi滴眼液的特殊人群用药指南

1、妊娠期妇女

暂无人类妊娠安全性数据需咨询医生后使用

2、哺乳期妇女

用药建议‌:权衡母乳喂养获益与潜在风险、系统暴露量低但需密切监测婴儿反应

3、老年患者(≥65岁)

使用限制‌:临床试验未纳入该人群、传统毛果芸香碱制剂未见显著年龄差异

4、禁忌人群

(1)、已知对毛果芸香碱或辅料过敏者;

(2)、活动性虹膜炎患者(可能致虹膜后粘连)

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参考资料:FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217836

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