发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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Qlosi滴眼液是一种新型胆碱能激动剂眼用制剂,由OrasisPharmaceuticals公司研发,于2023年10月获FDA批准上市。
(1)、活性成分:盐酸毛果芸香碱(pilocarpinehydrochloride)0.4%(4mg/mL)。
(2)、剂型:无色至微黄色无菌眼用溶液,单次使用小瓶包装(0.4mL/瓶)。
(1)、通过激活虹膜括约肌和睫状肌的毒蕈碱受体,收缩瞳孔增强景深,改善近视力。
(2)、维持瞳孔对光反射,不影响远视力。
(1)、适用于45-64岁因年龄相关性调节能力下降导致的近视力障碍患者。
(2)、临床研究显示:用药后20分钟起效,效果可持续8小时。
(1)、治疗组39-52%患者实现近视力提升≥3行(对照组仅15-21%)。
(2)、每日2次给药方案安全性和耐受性良好。
过敏反应:对毛果芸香碱或辅料(如透明质酸钠、羟丙甲纤维素)过敏者禁用。
(1)、视网膜病变患者:
缩瞳剂可能增加视网膜脱离风险,用药前需进行视网膜检查。
(2)、活动性虹膜炎:
可能导致虹膜与晶状体粘连(虹膜后粘连)。
(3)、特殊人群:
孕妇及哺乳期妇女:缺乏安全性数据,需权衡利弊。
65岁以上老年人:尚未建立安全有效性数据。
(1)、视力模糊:用药后可能影响驾驶和机械操作能力。
(2)、视网膜脱离:如出现闪光感、飞蚊症需立即就医。
(1)、每日最多2次,每次1滴,两次给药间隔2-3小时。
(2)、使用其他滴眼液时需间隔≥5分钟。
未开封时2-8℃冷藏,开封后室温(≤25℃)保存30天内使用。
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参考资料:FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217836