发布时间:2025-12-11 文章编辑:药队长 推荐人数:
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去纤苷(Defibrotide)作为治疗造血干细胞移植后肝小静脉闭塞症的重要药物,其规范使用与患者综合管理直接影响治疗效果。
(1)、成人及儿童患者统一按6.25mg/kg剂量给药,每6小时静脉输注一次,需持续输注2小时。
(2)、剂量计算应基于患者造血干细胞移植前的基础体重。
(1)、基础治疗周期为21天。
(2)、若21天后肝小静脉闭塞症状未完全缓解,可持续用药至症状解除,最长不超过60天。
(1)、使用前需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至4-20mg/mL浓度。
(2)、稀释后溶液在室温下保存不超过4小时,冷藏条件下最长可保存24小时。
(1)、用药期间需密切观察出血体征。
(2)、出现显著出血应暂停或终止治疗,待出血控制且血流动力学稳定后考虑恢复用药。
(1)、严禁与全身性抗凝药(如肝素)或纤溶药物联合使用。
(2)、进行有创操作前至少提前2小时停止输注。
(1)、约2%患者可能出现皮疹、荨麻疹等过敏反应。
(2)、发生严重过敏时应立即停药,按标准方案救治并持续监测至症状消失。
(1)、发生率≥10%的不良反应包括低血压(37%)、腹泻(24%)、呕吐(18%)、恶心(16%)及鼻出血(14%)。
(2)、多数反应程度较轻,可通过对症处理缓解。
(1)、需重点防范肺泡出血(7%)、胃肠道出血等严重出血事件。
(2)、用药前需确认患者无活动性出血且血管活性药物使用不超过一种。
(1)、治疗初期需每日监测血压、出血体征及过敏表现。
(2)、建议住院治疗直至用药方案稳定。
(1)、保持均衡营养摄入,适当限制钠盐以减轻液体潴留。
(2)、注意口腔卫生,使用软毛牙刷降低牙龈出血风险。
(1)、移植后患者应避免剧烈运动,定期复查肝肾功能。
(2)、建议接种灭活疫苗,避免使用影响凝血功能的非处方药。
动物实验显示有胚胎毒性,妊娠期用药可能导致流产风险增加。
缺乏人乳中药物浓度数据,考虑到潜在出血风险,治疗期间不建议母乳喂养。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2016年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114