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去纤苷说明书

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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去纤苷(Defitelio)是一种用于治疗造血干细胞移植后肝静脉闭塞病(VOD)的药物,通过保护内皮细胞、抑制血栓形成和促进纤维蛋白溶解发挥作用。本文将从去纤苷的说明书、药物相互作用及药代动力学三个方面展开详细介绍,帮助读者全面了解这一药物的特性与使用方法。

去纤苷说明书

去纤苷是一种由爱尔兰爵士制药公司生产的原研药,主要用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的肝静脉闭塞病。其通过靶向PAI-1、tPA和vWF等分子,改善凝血功能并修复血管损伤。

适应症与用法

去纤苷适用于成人和儿童患者的肝静脉闭塞病治疗。推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,静脉输注2小时,治疗周期至少21天,最长不超过60天。使用前需稀释,并通过0.2μm过滤器输注。

不良反应与注意事项

常见不良反应包括低血压、腹泻、呕吐等。使用时需警惕出血风险,避免与其他抗凝药物联用。过敏反应如皮疹、血管性水肿也可能发生,需密切监测。

去纤苷的临床应用为VOD患者提供了重要的治疗选择,但其使用需严格遵循规范,以降低不良反应风险。

去纤苷的药物相互作用

去纤苷在与其他药物联用时可能产生相互作用,尤其是抗凝和纤溶药物,需特别注意。

与抗凝药物的相互作用

去纤苷可能增强肝素等抗凝药物的活性,增加出血风险。因此禁忌与抗血栓或纤溶药物同时使用,使用前需停用相关药物。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性需谨慎使用去纤苷,可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者数据有限,需个体化评估。

了解去纤苷的药物相互作用有助于优化治疗方案,减少潜在风险,提升用药安全性。

去纤苷的药代动力学

去纤苷的药代动力学特性为其临床应用提供了重要依据,有助于制定合理的给药方案。

吸收与分布

静脉输注去纤苷后,血药浓度峰值出现在每次输注结束时。其分布特性与内皮细胞保护作用密切相关。

贮存与稳定性

去纤苷需在20°C-25°C下贮存,稀释后溶液在室温下4小时内使用,冷藏条件下可保存24小时。药物有效期为40个月。

去纤苷的药代动力学研究为其合理使用提供了科学支持,有助于实现最佳治疗效果。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2016年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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