氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊(Nuedexta)注意事项

氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊是一种处方药物，主要用于治疗某些特定的咳嗽症状以及心律失常等问题。在使用这种药物时，患者需要特别注意一些关键事项。

1.血小板减少症和其他过敏反应

奎尼丁可引起免疫介导的血小板减少症，这可能是严重或致命的。非特异性症状，如头晕、寒战、发热、恶心和呕吐，可先于血小板减少症或伴发血小板减少症。如果发生血小板减少，应立即停用氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊，除非血小板减少明显与药物无关，因为继续使用会增加致死性出血的风险。

氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊也不应在致敏患者中重新使用，因为可能发生比最初发作更迅速和更严重的血小板减少症。如果怀疑结构相关药物(包括奎宁和甲氟喹)引起免疫介导的血小板减少症，则不应使用氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊，因为可能发生交叉敏感。奎尼丁相关的血小板减少症通常(但并非总是)在停用致敏药物后几天内消退。

奎尼丁还与狼疮样综合征(包括多发性关节炎)有关，有时伴有抗核抗体测试阳性。其他相关包括皮疹、支气管痉挛、淋巴结病、溶血性贫血、血管炎、葡萄膜炎、血管性水肿、粒细胞缺乏症、镰状细胞综合征、肌痛、血清骨骼肌酶水平升高和肺炎。

2.肝中毒

肝炎，包括肉芽肿性肝炎，在接受奎尼丁的患者中有报道，通常在治疗的最初几周。发热可能是一个首发症状，血小板减少症或其他过敏症状也可能出现。大多数病例在停用奎尼丁后得到缓解。

3.心脏影响

氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊导致剂量依赖性QTc延长。QT延长可引起点扭转型室性心动过速，其危险性随延长程度的增加而增加。对于有QT间期延长和心尖扭转风险的患者，应在基线和首次给药后3-4小时进行QT间期的心电图(ECG)评估。

4.同时使用CYP2D6底物

氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊中的奎尼丁可抑制CYP2D6基因缺失或其活性受到药理学抑制的患者的CYP2D6。由于这种对CYP2D6的影响，母体药物的积累和活性代谢物形成的失败可能会降低由CYP2D6代谢的与氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊联合使用的药物的安全性和有效性。

5.头昏眼花

氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊可能引起头晕。应采取预防措施，以减少跌倒的风险，特别是对运动障碍影响步态或跌倒史的患者。在氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊的对照试验中，10%的氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊患者和5%的安慰剂患者出现头晕症状。

6.血清素综合征

当与SSRIs(如氟西汀)或三环抗抑郁药(如氯米帕明和丙咪嗪)一起使用时，氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊可能引起“血清素综合征”，其变化包括精神状态改变、高血压、躁动、肌阵挛、高热、反射亢进、出汗、颤抖和震颤。

7.奎尼丁的抗胆碱作用

监测重症肌无力和其他可能受抗胆碱能作用不利影响的恶化的临床状况。

8.CYP2D6代谢不良者

氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊的奎尼丁成分旨在抑制CYP2D6，因此与单独给予右美沙芬相比，可以获得更高的右美沙芬暴露量。对于那些因奎尼丁可能有明显毒性风险的患者，在决定使用氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊治疗之前，应考虑基因分型以确定他们是否为PMs。