发布时间：2025-11-13 文章编辑：药队长 推荐人数：
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瑞格列克(Orgovyx)是一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂，主要用于治疗晚期前列腺癌。
瑞格列克是一种非肽类小分子GnRH受体拮抗剂。
该药物通过竞争性结合垂体GnRH受体，有效抑制黄体生成素和卵泡刺激素的释放，进而显著降低睾酮水平，达到控制前列腺癌进展的目的。
瑞格列克专门用于治疗成年男性晚期前列腺癌患者。
(1)瑞格列克在女性中的安全性和有效性尚未建立。
(2)基于动物研究和作用机制，当给予孕妇时，瑞格列克可能导致胎儿损害和妊娠丢失。
(1)基于动物研究和作用机制，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次服用瑞格列克后2周内使用有效的避孕措施。
(2)同时，瑞格列克可能损害男性的生育能力。
(1)在HERO研究中，接受瑞格列克治疗的患者中81%年龄在65岁或以上，其中35%为75岁或以上。
(2)在这些患者与较年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
瑞格列克在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
(1)瑞格列克与P-gp抑制剂共同给药会增加瑞格列克的AUC和最大浓度，这可能增加与瑞格列克相关的不良反应风险。
(2)应避免瑞格列克与口服P-gp抑制剂共同给药。
如果与口服P-gp抑制剂共同给药不可避免，应先服用瑞格列克，间隔至少6小时再服用其他药物，并更频繁地监测患者的不良反应。
(1)当与联合P-gp和强CYP3A诱导剂共同给药时，如果共同给药不可避免，需将瑞格列克剂量增加至每日一次240mg。
(2)在停用联合P-gp和强CYP3A诱导剂后，恢复推荐剂量每日一次120mg。
(1)瑞格列克主要通过CYP3A代谢，在较小程度上通过CYP2C8代谢。
(2)瑞格列克是P-gp的底物，但不是BCRP的底物。
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参考资料：FDA说明书更新于2024年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214621
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