瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)

瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)是一种人源化单克隆抗体药物，主要用于成人偏头痛的预防性治疗。作为一种创新药物，瑞玛奈珠单抗通常以皮下注射的方式使用，与安慰剂相比，它能显著减少患者的每月偏头痛天数，并改善患者的生活质量。

但使用瑞玛奈珠单抗时也可能出现一些副作用，如注射部位的红肿、疼痛和硬结等，但通常是轻度和暂时性的。在使用前，患者应告知医生自己的过敏史和正在使用的其他药物。

瑞玛奈珠单抗通过选择性结合并抑制降钙素基因相关肽(CGRP)及其两种亚型(α-和β-CGRP)与CGRP受体的结合，阻断CGRP的活性。由于偏头痛患者发作期间血浆CGRP水平升高，并且向偏头痛患者施用CGRP会诱发偏头痛发作，瑞玛奈珠单抗通过抑制CGRP活性来减少偏头痛的发作。目前瑞玛奈珠单抗尚未在国内上市，本文就瑞玛奈珠单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

Fremanezumab

(二)适应人群

存在偏头痛的成人患者。

(三)规格和形状

瑞玛奈珠单抗是一种无菌，透明至乳白色，无色至微黄色溶液。

注射方式：225mg/1.5mL单剂量预充式自动注射器

注射方式：225mg/1.5mL单剂量预充式注射器

(四)特殊人群用药

【孕妇】没有足够的数据表明在孕妇中使用瑞玛奈珠单抗的发育风险。瑞玛奈珠单抗有很长的半衰期。

【哺乳期妇女】没有关于人乳中存在fremanezumab-vfrm的数据，对母乳喂养的婴儿的影响，或对产奶量的影响。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对阿约维的临床需求以及阿约维对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

【儿童使用】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年使用】瑞玛奈珠单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

(五)药物过量

尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始外纸箱冷藏，避光保存。

(八)药代动力学

单次皮下(SC)给药225mg、675mg和900mgfremanezumabvfrm后，达到最大浓度(tmax)的中位时间为5至7天。根据种群PK，在225mg至900mg之间观察到剂量正比关系。在每月给药225mgSC和每季度给药675mgSC后，大约168天(约6个月)达到稳定状态。