发布时间：2025-10-31 文章编辑：药队长 推荐人数：
问题未解决？真人1对1答疑
瑞司美替罗(Rezdiffra)的获批标志着NASH治疗领域的重要突破，为这一复杂疾病的治疗提供了新的靶向药物，有望改善患者的长期预后。
(1)、适用于成人非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎合并中度至晚期肝纤维化患者。
(2)、需与饮食控制和运动治疗联合使用。
(3)、适应症基于加速批准途径获得，仍需确证性试验验证。
(1)、禁止用于失代偿期肝硬化患者。
(2)、不适用于无肝纤维化的单纯性脂肪肝。
(3)、获批基础为NASH和纤维化的改善情况。
暂未有特定禁忌症。
(1)、中重度肝功能不全患者需避免使用。
(2)、对药物任何成分存在过敏反应者禁用。
(3)、活动性胆囊疾病患者应谨慎使用。
(1)、可与食物同服或空腹服用。
(2)、高脂饮食对药物吸收影响轻微。
(3)、无需特定饮食禁忌，但建议保持均衡饮食。
(1)、轻度肝功能不全无需调整剂量。
(2)、中重度肝功能不全应避免使用。
(3)、用药期间需监测肝功能指标。
(1)、轻中度肾功能不全按常规剂量使用。
(2)、重度肾功能不全患者尚未进行研究。
(1)、65岁以上患者不良反应发生率可能增高。
(2)、疗效与年轻患者相当，但需加强监测。
(1)、孕妇使用安全性数据缺乏。
(2)、动物研究显示存在胚胎-胎儿发育风险。
(3)、哺乳期使用安全性尚未明确。
18岁以下患者安全性和有效性尚未建立。
(1)、体重<100kg：80mg每日一次。
(2)、体重≥100kg：100mg每日一次。
(1)、定期检测肝功能指标。
(2)、关注胃肠道不良反应。
(3)、监测甲状腺功能变化。
免责声明：本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年3月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785
鲁公网安备37010402441285号
