发布时间:2025-10-31 文章编辑:药队长 推荐人数:
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瑞司美替罗(Rezdiffra)作为首个获批治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新药物,其临床疗效的发挥需要严格遵循个体化用药方案,并结合科学的生活方式管理,才能实现最佳治疗效果。
(1)、患者体重<100kg:推荐剂量为80mg每日一次。
(2)、患者体重≥100kg:推荐剂量为100mg每日一次。
(3)、实际体重作为剂量计算的唯一依据。
每日一次口服给药,不受进食时间影响,可与食物同服或空腹服用。
合用中效CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)时:
(1)、体重<100kg:剂量调整为60mg每日一次。
(2)、体重≥100kg:剂量调整为80mg每日一次。
(1)、治疗期间定期监测肝酶指标。
(2)、警惕肝毒性症状:乏力、恶心、呕吐、右上腹痛、黄疸等。
(3)、疑似肝毒性需立即停药并持续监测。
(1)、胆囊炎、胆石症发生率高于安慰剂组。
(2)、出现急性胆囊事件症状需暂停用药。
(3)、症状缓解后需医生评估方可恢复用药。
(1)、避免与强效CYP2C8抑制剂(吉非贝齐)合用。
(2)、不建议与OATP1B1/OATP1B3抑制剂(环孢素)联用。
(3)、合用时需限制他汀类药物日剂量
(1)、中重度肝损害患者禁用。
(2)、孕妇及哺乳期安全性尚未明确。
(3)、65岁以上患者不良反应发生率更高。
(1)、遵循低脂、低糖、高纤维饮食原则。
(2)、控制每日总热量摄入。
(3)、均衡营养搭配。
(1)、制定个体化运动方案。
(2)、保持每周至少150分钟中等强度运动。
(3)、有氧运动与力量训练相结合。
(1)、建立合理的减重计划。
(2)、每周减重0.5-1kg为宜。
(3)、维持健康体重范围。
(1)、按医嘱定期复诊。
(2)、坚持实验室检查。
(3)、及时反馈用药反应。
(1)、肝脏脂肪含量改善情况。
(2)、肝纤维化程度变化。
(3)、临床症状缓解程度。
(1)、掌握常见副作用识别方法。
(2)、了解自我管理要点。
(3)、建立应急处理机制。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785