发布时间：2025-12-18 文章编辑：药队长 推荐人数：
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塞尔帕替尼(Retevmo)作为靶向RET基因异常的激酶抑制剂，在特定肿瘤治疗中展现显著疗效。
适用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
涵盖以下两类患者：
(1)RET突变髓样甲状腺癌(MTC)：成年及12岁以上青少年晚期或转移性患者，且需系统治疗。
(2)RET融合阳性甲状腺癌：成年及12岁以上青少年晚期或转移性患者，需系统治疗且对放射性碘治疗无效(若适用)。
(3)注：所有适应症均需通过肿瘤组织或血浆检测确认RET基因异常。
暂无明确禁忌症。
需特别关注以下组合：
(1)质子泵抑制剂(PPI)：若需合用，应在进食时服用塞尔帕替尼，或选择低脂餐(约390卡路里，10克脂肪)。
(2)H2受体拮抗剂：服药时间需间隔2小时前或10小时后。
(3)局部抗酸剂：服药时间需间隔2小时前或2小时后。
(1)避免与强效/中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)合用，否则需调整剂量。
(2)使用圣约翰草(强效CYP3A诱导剂)会显著降低血药浓度。
重度肝损伤患者需调整剂量：
(1)原剂量120mg→调整为80mg(每日两次)。
(2)原剂量160mg→调整为80mg(每日两次)。
(1)妊娠期：动物研究显示具胚胎致死性及致畸性，孕妇用药需权衡风险。
(2)哺乳期：治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。
女性避孕：治疗期间及停药后至少1周需采取有效避孕措施。
(1)12岁以上青少年可用于MTC及RET融合阳性甲状腺癌。
(2)12岁以下患者的安全性与有效性尚未确立。
临床数据显示≥65岁患者(34%)与年轻患者相比未发现明显差异。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年12月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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