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塞尔帕替尼(Selpercatinib)的用药指南

发布时间:2026-09-21     文章编辑:药队长     推荐人数:

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FDA版说明书列出的剂型是胶囊(40mg、80mg)与片剂(40mg、80mg、120mg、160mg),两种剂型生物等效,可以互换。

一、起始剂量:成人按体重,儿童按体表面积

1、成人及12岁及以上青少年(按体重)

体重低于50kg者,推荐剂量为120mg口服、每日2次;体重50kg及以上者,推荐剂量为160mg口服、每日2次。

2、2岁至12岁以下儿童(按体表面积)

0.33至0.65m²:40mg口服,每日3次。

0.66至1.08m²:80mg口服,每日2次。

1.09至1.52m²:120mg口服,每日2次。

1.53m²及以上:160mg口服,每日2次。

体表面积低于0.33m²:不推荐使用。

儿童按体表面积给药,是因为儿童体重跨度大、体型差异明显,体表面积比体重更能反映药物分布。

二、剂量调整的基本原则

出现不良反应时,医生会按下面的路径逐级下调:

当前用160mg每日2次:第一次减至120mg每日2次,第二次减至80mg每日2次,第三次减至40mg每日2次。

当前用120mg每日2次:第一次减至80mg每日2次,第二次减至40mg每日2次,第三次减至40mg每日1次。

当前用80mg每日2次:第一次减至40mg每日2次,第二次减至40mg每日1次,第三次为永久停药。

当前用40mg每日3次:第一次减至40mg每日2次,第二次减至40mg每日1次,第三次为永久停药。

三、用药指南

1、整粒吞服,不可压碎或咀嚼。胶囊和片剂都一样。

2、可与食物同服,也可空腹服。高脂餐不影响这个药的吸收,所以不需要刻意忌口或刻意空腹。

3、如果你同时在用质子泵抑制剂(PPI),本药必须随餐服用。

4、无法整粒吞咽或使用鼻饲管时,必须走专门的分散给药流程。FDA版说明书限制:只能用40mg片剂制作混悬液,不能用其他规格。

四、吞咽困难者用药

1、口服给药

取处方剂量所需的40mg片剂(1、2、3或4片),放入玻璃杯或药杯中,加约1汤匙(15mL)室温或冷藏的水,或加100%胡萝卜泥。

间断搅拌至药片分散(约7至10分钟),用水时可能出现沉淀或混浊,属正常。

立即服完全量,再向杯中加1汤匙(15mL)水,旋摇或搅拌以收集残留药物并立即服下。

配好后2小时内未服用应丢弃。

2、经喂养管(胃管或鼻胃管)给药

使用聚氨酯管(法氏8号及以上)、聚氯乙烯管(法氏10号及以上)或硅胶胃管(法氏14号及以上)。

取所需数量的40mg片剂加入至少10mL室温水,间断搅拌约7至10分钟至分散。

先按厂家说明冲洗喂养管,将混悬液抽入肠内注射器后立即经管注入;再加5mL水旋摇收集残留并同样注入。

必要时重复冲洗,确保剂量完整送达;最后按厂家说明再次冲洗喂养管;2小时内未用应丢弃。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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