司美替尼(Selumetinib)不良反应管理与药物储存指南‌

发布时间：2025-11-25     文章编辑：药队长     推荐人数：

司美替尼(Selumetinib)作为治疗神经纤维瘤的靶向药物，在发挥疗效的同时可能伴随多种不良反应。

一、司美替尼(Selumetinib)常见不良反应及发生率

根据临床试验数据，在≥20%的患者中出现的不良反应主要集中在以下几个系统：

1、皮肤及皮下组织反应‌

(1)、皮疹发生率达80%，包括痤疮样皮炎(50%)、斑丘疹(39%)、湿疹(28%)。

(2)、皮肤干燥(60%)、瘙痒(46%)、甲沟炎(48%)。

2、胃肠道系统反应‌

(1)、呕吐(82%)、腹泻(70%)、恶心(66%)。

(2)、腹痛(76%)、口腔炎(50%)、便秘(34%)。

3、全身性反应及实验室异常‌

(1)、发热(56%)、疲劳(56%)、外周性水肿(20%)。

(2)、肌酸磷酸激酶升高(79%)、血红蛋白降低(41%)、中性粒细胞减少(33%)。

二、司美替尼(Selumetinib)严重不良反应管理规范

1、心肌病监测与应对‌

(1)、发生率23%，主要表现为左心室射血分数降低。

(2)、需在治疗前、治疗首年每3个月、之后每6个月进行超声心动图检查。

(3)、无症状LVEF降低≥10%时暂停用药直至恢复，恢复后以减量剂量继续治疗。

(4)、出现症状性LVEF降低需永久停药。

2、眼部毒性监测方案‌

(1)、视网膜静脉阻塞需永久停药。

(2)、视网膜色素上皮脱离需暂停用药，通过光学相干断层扫描评估直至消退，恢复后以减量剂量继续治疗。

3、皮肤毒性分级处理‌

(1)、3级或4级皮疹需暂停用药直至改善，恢复后以减量剂量继续治疗。

三、司美替尼(Selumetinib)对症缓解措施详解

1、胃肠道反应控制‌

首次出现稀便时立即使用止泻药物(如洛哌丁胺)。

2、增加腹泻期间液体摄入量

(1)、3级腹泻暂停至改善至0-1级，恢复后以相同剂量继续治疗。

(2)、4级腹泻或3-4级结肠炎需永久停药。

3、肌肉相关反应监测‌

(1)、治疗前、治疗期间定期检测血清肌酸磷酸激酶水平。

(2)、4级CPK升高需暂停至改善至0-1级，恢复后以减量剂量继续治疗。

(3)、任何CPK升高伴肌痛或横纹肌溶解需永久停药。

四、司美替尼(Selumetinib)药物储存规范

1、储存条件要求‌

(1)、储存温度：25°C(77°F)，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内。

(2)、需在原包装瓶中储存，不得移除干燥剂。

(3)、避免潮湿环境，防止药物变质。

五、司美替尼(Selumetinib)日常生活管理建议

1、药物服用注意事项‌

(1)、空腹服用，每次服药前后各禁食2小时和1小时。

(2)、整粒吞服，不可咀嚼、溶解或打开胶囊。

(3)、呕吐后不需补服，按原计划服用下一剂。

(4)、漏服药物时，仅在距离下一次服药超过6小时时补服。

2、饮食与用药配合‌

(1)、合理安排进食时间，确保满足空腹服药要求。

(2)、治疗期间保持均衡营养摄入，增强机体耐受能力。

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