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司替戊醇(Stiripentol)的副作用管理与用药指南‌

发布时间:2025-11-25     文章编辑:药队长     推荐人数:

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本文将从药物副作用、缓解措施及储存要求三方面展开说明,帮助患者及家属更安全、有效地使用司替戊醇(Stiripentol)。

一、司替戊醇(Stiripentol)的常见副作用及发生率‌

1、嗜睡‌:

(1)、发生率高达67%,与氯巴占联用时可能加剧。

(2)、建议服药期间避免驾驶或操作危险机械,若出现嗜睡症状可考虑将氯巴占剂量降低25%。

2、食欲下降与体重减轻‌:

(1)、发生率分别为46%和27%。

(2)、需定期监测体重,尤其对儿童患者,必要时可减少丙戊酸剂量30%以缓解症状。

3、神经系统症状‌:

(1)、共济失调(27%):表现为身体控制能力下降。

(2)、震颤(15%):肌肉不自主抖动。

(3)、肌张力减退(18%):肌肉力量减弱。

(4)、构音障碍(12%):语言表达困难。

4、精神系统影响‌:

(1)、激越(27%):情绪过度兴奋。

(2)、失眠(12%):睡眠障碍。

(3)、攻击行为(9%):突发性情绪失控。

二、司替戊醇(Stiripentol)严重副作用警示与监测要求‌

1、中性粒细胞减少与血小板减少‌

(1)、发生率均为13%。

(2)、需在用药前及用药后每6个月进行血常规检查。

2、自杀倾向风险‌

(1)、与其他抗癫痫药物类似,需密切关注情绪变化,尤其治疗初期。

(2)、一旦出现自杀念头或行为异常,需立即就医。

三、司替戊醇(Stiripentol)药物相互作用与注意事项‌

1、代谢抑制效应‌

通过抑制CYP3A4和CYP2C19,会使氯巴占及其代谢物血药浓度升高,需根据不良反应调整剂量。

2、酶诱导剂影响‌

利福平、苯妥英等强诱导剂可能降低司替戊醇血药浓度,需避免联用或调整剂量。

3、中枢神经系统抑制剂禁忌‌

因此在服用了嗜睡的药物的同时又饮用了酒精或其他的镇静药物的患者更容易加重嗜睡,治疗期间也应严格的避免。

四、司替戊醇(Stiripentol)特殊人群用药指南‌

1、孕妇用药‌

动物实验显示有致畸风险。

2、儿童与老年人‌

(1)、适用于2岁以上患者,2岁以下安全性未证实。

(2)、≥65岁患者需关注肝肾功能变化。

3、肝肾损伤患者‌

中重度肝肾功能不全者不建议使用。

五、司替戊醇(Stiripentol)漏服与停药处理原则‌

1、漏服时应尽快补服,若接近下次服药时间则跳过,禁止加倍剂量。

2、停药需逐渐减量,突然停药可能增加癫痫持续状态风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709

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