发布时间：2025-11-25 文章编辑：药队长 推荐人数：
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司替戊醇(Stiripentol)是一种新型抗癫痫药物，主要用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。其临床应用需严格遵循适应症要求，并注意特殊人群的用药安全。
(1)司替戊醇适用于2岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作治疗，但必须与氯巴占联合使用。
(2)目前尚无临床数据支持其作为Dravet综合征的单一疗法。
(1)胶囊剂：250mg(粉色)和500mg(白色)。
(2)口服混悬液粉末：250mg和500mg包装。
(1)推荐口服剂量为50mg/kg/日，分2-3次服用。
(2)最大日剂量不得超过3000mg。
目前尚无明确的绝对禁忌症。
(1)酒精：可能加重嗜睡和头晕症状。
(2)其他中枢神经系统抑制剂：可能增强镇静作用。
(3)强效CYP诱导剂：包括利福平、苯妥英、苯巴比妥和卡马西平，可能降低司替戊醇血药浓度。
(1)漏服处理：发现后立即补服，接近下次服药时间则跳过，不得服用双倍剂量。
(2)停药原则：需逐渐减量，避免突然停药导致癫痫发作加重。
(1)2-18岁儿童的安全性和有效性已获证实。
(2)2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
(1)临床研究未纳入≥65岁患者。
(2)需考虑年龄相关的肝肾功能异常对药物代谢的影响。
(1)基于动物数据，可能对胎儿造成伤害。
(1)尚无司替戊醇在人类乳汁中存在的相关数据。
(2)应权衡母乳喂养的获益与母亲临床需求。
(1)不建议用于中度或重度肝功能不全患者。
(2)药物主要通过肝脏代谢，需谨慎使用。
(1)不建议用于中度或重度肾功能不全患者。
(2)药物代谢产物主要通过肾脏排泄。
(1)口服混悬液含苯丙氨酸(250mg装含1.40mg，500mg装含2.80mg)。
(2)开处方前应考虑每日苯丙氨酸总摄入量。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709
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