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托法替尼

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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托法替尼疗效显著,但需严格监测感染、血栓、血液学及肝功能指标,特殊人群需个体化调整剂量。用药期间应与医生保持密切沟通,定期复查。

(一)主要成分

托法替尼

(二)适应人群

对TNF抑制剂应答不足或不耐受的自身免疫性疾病患者。

(三)规格和形状

托法替尼片剂:

5mg:白色圆形薄膜衣片,刻有“JKI 5”。

10mg:蓝色圆形薄膜衣片,刻有“JKI 10”。

托法替尼缓释片:

11mg:粉色椭圆形片,含钻孔,刻有“JKI 11”。

22mg:米色椭圆形片,含钻孔,刻有“JKI 22”。

口服溶液:1mg/mL,澄清无色,含适配器及口服注射器。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物研究显示胚胎毒性,人类数据有限,需权衡风险。

【哺乳期女性】药物可经乳汁分泌,治疗期间及停药后18小时(片剂)或36小时(缓释片)内避免哺乳。

【生殖潜力人群】可能降低女性生育力,治疗期间需有效避孕。

【儿童】pcJIA适应症适用于≥2岁儿童,系统性幼年特发性关节炎(sJIA)疗效未证实。

【老年人】感染风险增加,需密切监测。

【肾功能损害】中/重度损害需调整剂量,血液透析后给药。

【肝功能损害】中度损害需减量,重度损害禁用。

(五)药物过量

无特效解毒剂,对症支持治疗为主。血液透析清除效果有限。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

片剂/缓释片:20–25°C保存,避光。

口服溶液:开瓶后60天内用完,避光保存。

(八)药代动力学

70%经肝脏代谢,30%原形肾排,半衰期3小时(片剂)或6–8小时(缓释片)。

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参考资料:

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