发布时间:2025-11-05 文章编辑:药队长 推荐人数:
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他米巴罗汀(Amnolake)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物,其临床应用需严格遵循药品说明书的指导。
(1)、本药专门用于治疗再发或难治性的急性前骨髄球性白血病(APL)。
(2)、使用前必须通过染色体检测[t(15;17)转座]或基因检测(PML-RARA基因)确诊为APL的患者。
初发APL患者中的有效性及安全性尚未建立,且完全缓解后复发的APL患者使用本药的有效性亦未确认。
(1)、孕妇或可能妊娠的女性(因具有催畸性)。
(2)、对本药成分有过敏史的患者。
(3)、正在使用维生素A制剂的患者。
(4)、维生素A过量症患者(可能加重病症)。
(1)、禁忌合并使用:维生素A制剂(如チョコラA等),可能引发维生素A过量类似症状。
需注意的相互作用:
(2)、避免与CYP3A4诱导剂(如苯妥英、卡马西平)合用,可能降低血药浓度。
(3)、慎与CYP3A4抑制剂(如唑类抗真菌药)合用,可能增加副作用风险。
(4)、西柚汁可能通过抑制CYP3A4酶升高血药浓度。
(5)、制酸剂、H2受体拮抗剂可能增加本药吸收。
原则上禁止使用,若必需使用需严格避孕:用药前至少1个月至停药后2年内需持续避孕,且需在正常生理周期第2-3日开始用药。
用药期间及停药后6个月内需避孕,因可能影响精子生成。
25岁以下患者因骨骼生长未完成,需谨慎评估获益风险比。
因生理功能减退、血浆蛋白结合率变化,需调整剂量并加强监测。
肝功能损害患者需定期检查肝功能;肾功能障碍患者需注意类药曾报告严重肾损伤。
1、用药管理:治疗需在具备白血病化疗经验的医师指导下,于可紧急应对的医疗设施中进行。
2、副作用监测:重点防范分化综合征(发热、呼吸困难等)、肝毒性、血脂异常及间质性肺疾病。
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参考资料:日本药监局,更新于2022年10月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291014F1021_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja