药队长 阅读指数：118 发布时间：2024-09-19 14:10:11
替西木单抗(Tremelimumab)，作用于特定免疫检查点，可以重新激活患者自身的免疫系统，为众多患者带来了前所未有的治疗希望。但并非所有患者均适宜接受替西木单抗治疗，特别是那些患有重度或病情未得到有效控制的全身性疾病、以及活动性间质性肺疾病等特定疾病或状况的患者。因此，在决定是否采用此治疗方案前，患者需要了解该药物的具体信息。
Tremelimumab
替西木单抗与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合，用于治疗成人不可切除的肝细胞疾病(uHCC)。替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴激酶(ALK)基因组细胞异常的转移性非小细胞肺部疾病(NSCLC)成人患者。
特定肝脏疾病以及肺部疾病的成人患者。
注射液：25mg/1.25mL(20mg/mL)或300mg/15mL(20mg/mL)透明至微乳白色、无色至微黄色溶液。
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在接受替西木单抗治疗期间，肝脏疾病患者最常报告的不良反应(发生率≥20%)包括皮肤出现皮疹、频繁腹泻、持续的疲劳感、皮肤瘙痒、肌肉骨骼区域的疼痛以及腹部不适或疼痛。
实验室检查中常见的异常指标(发生率≥40%)有血清天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高，表明肝功能可能受到影响；血红蛋白浓度下降可能反映贫血倾向；血清钠水平降低需注意电解质平衡；胆红素升高可能进一步提示肝脏损伤；碱性磷酸酶升高可能与多种疾病状态相关；淋巴细胞减少则可能影响免疫功能。
肺部疾病患者在接受替西木单抗治疗后，最常出现的不良反应(发生率≥20%)包括恶心感、持续的疲劳状态、肌肉骨骼区域的疼痛、食欲显著下降、皮肤上的皮疹以及腹泻等症状。这些不良反应可能对患者的生活质量产生一定影响，需要在治疗过程中密切监测，并根据患者情况适时调整治疗方案。
孕期使用替西木单抗可能对胎儿安全构成威胁。鉴于当前缺乏直接针对孕妇使用替西木单抗的临床数据，以及已知人免疫球蛋白G2(IgG2)能穿越胎盘屏障，使用替西木单抗可能会影响发育中的胎儿。医生应对孕妇及具有生育潜力的女性告知充分的风险。
鉴于母乳中普遍含有母体IgG，且母乳喂养过程中儿童可能面临替西木单抗的局部胃肠道及全身性低水平暴露，其潜在影响尚不明朗。考虑到可能的严重不良反应风险，建议哺乳期妇女在替西木单抗治疗期间及停药后的三个月内暂停母乳喂养。
对于有生育能力的女性，在替西木单抗治疗期间直至最后一次给药后的三个月内，采取可靠的避孕措施是必要的。建议结合替西木单抗联合用药的详细处方信息，灵活调整避孕计划的时长。
目前替西木单抗在儿童患者群体中的安全性和有效性评估仍处于空白状态，尚未有明确的结论或推荐。儿童用药应谨慎。
在对比65岁及以上老年患者与年轻成人患者的临床数据时，未发现替西木单抗在安全性或有效性方面存在显著差异。
替西木单抗的AUC每4周(批准推荐剂量的1-10倍)从1mg/kg成比例增加到10mg/kg，约12周时达到稳定状态。想了解更多关于替西木单抗的信息吗？还可点击免费在线咨询
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