药队长 阅读指数：134 发布时间：2024-05-31 14:14:00
替西帕肽（MOUNJARO）是一种创新的“GIP/GLP-1双受体激动剂”，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗2型糖尿病血糖控制不佳的患者。其独特的双重作用机制，通过整合胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性胰岛素性多肽（GIP）两种肠促胰岛素的作用，显著改善了血糖控制和体重管理。为了保障替西帕肽的安全用药，患者在接受治疗前需充分了解其相关的注意事项。
使用替西帕肽期间，患者应高度重视其可能带来的潜在风险。特别需警惕甲状腺C细胞疾病、胰腺炎的风险，以及因伴随使用胰岛素促分泌素或胰岛素而引发的低血糖症。过敏反应、急性肾损伤、严重的胃肠疾病也应引起注意，对于有糖尿病视网膜病变病史的患者，应警惕病情恶化。若在使用替西帕肽过程中出现上述任何症状，请立即停止用药并寻求医疗帮助。
中国是糖尿病患者人数最多的国家，占全球糖尿病患者总数的四分之一以上，但是现有的大部分的临床试验数据都是基于一些白色人种患者，为进一步证明替西帕肽在亚洲患者群体中的安全性，北京大学纪立农教授团队开展了一项随机、开放标签的3期试验（SURPASS-AP-Combo）。研究成果发表于《自然·医学（Nature Medicine）》杂志。
该试验主要在中国、韩国、澳大利亚和印度进行，入组的患者为未接受胰岛素治疗的2型糖尿病（T2D）患者，平均年龄≥18岁。试验共设四个组，以1:1:1:1的比例随机分配至每周替西帕肽5mg、10mg、15mg组以及每日甘精胰岛素组，每组分别纳入230例患者。主要终点设定为非劣效性HbA1c（糖化血红蛋白）的平均变化。如果您想了解更多的相关临床数据，还可点击免费在线咨询
在试验过程中，从全球66家医院中筛选出的917例T2D患者（其中763例来自中国）被纳入研究。患者们接受了为期40周的治疗，期间定期监测血糖水平、体重以及可能出现的不良反应。试验团队严格按照随机、开放标签的原则进行患者分组和药物分配，为了试验结果的公正客观，试验团队还对患者进行了详细的健康评估和生活方式指导，以保证试验的顺利进行。
SURPASS-AP-Combo试验的结果显示，使用替西帕肽的患者在血糖控制方面表现出优于甘精胰岛素的效果。从基线到第40周，替西帕肽各剂量组患者的HbA1c水平均显著降低，且降幅优于甘精胰岛素组。替西帕肽各剂量组患者在第40周达到HbA1c＜7.0%的比例也均高于甘精胰岛素组。在体重方面，替西帕肽所有剂量组的患者均表现出显著的体重减轻。
试验过程中，替西帕肽的常见不良反应包括轻度至中度的食欲下降、腹泻和恶心，但无严重低血糖的报告。这些结果证实了替西帕肽在以中国患者为主的亚太地区T2D人群中的有效性和安全性，且总体耐受性良好。
该试验的主要优势之一是大多数入组患者源于中国，且样本量大、完成比例高，给出的数据非常完整。因此，该试验结果对我国临床实践具有较高的普适性。患者再通过医生的指导、定期检查、合理用药、副作用监测以及生活方式的调整，可以更好地控制血糖和体重，提高生活质量。
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