药队长 阅读指数：228 发布时间：2024-05-31 15:48:55
替西帕肽（MOUNJARO）在改善患者血糖控制方面展现出了显著的效果。替西帕肽已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。它通过同时激活GIP和GLP-1受体来发挥作用，替西帕肽在使用时也存在一定的风险和注意事项。由于在胃肠疾病方面可能也会产生部分影响，本文也对比了替西帕肽和索马鲁肽在胃肠道不良事件中的数据对比，更加直观的展示替西帕肽这个药物有着较好的安全性。
胰腺炎：替西帕肽可能引发胰腺炎。因此，如果在用药期间出现持续的上腹痛、恶心、呕吐等症状，应立即就医。
伴随使用胰岛素促分泌素或胰岛素的低血糖症：当替西帕肽与胰岛素促分泌素或胰岛素合用时，可能会增加低血糖的风险。患者需密切监测血糖水平，并根据医生建议调整用药剂量。三、其他潜在并发症
过敏反应：替西帕肽可能引起过敏反应，包括荨麻疹、呼吸困难、喉头水肿等。如果出现过敏症状，应立即就医。
急性肾损伤：替西帕肽可能导致急性肾损伤。因此，在使用替西帕肽期间，医生会定期监测患者的肾功能。
有糖尿病视网膜病变病史患者的糖尿病视网膜病变并发症：替西帕肽可能增加糖尿病视网膜病变的风险或加速其进展。因此，对于已经存在视网膜病变的患者，需要定期进行眼科检查。
急性胆囊疾病：替西帕肽可能增加急性胆囊疾病的风险，如胆囊炎或胆石症。如出现相关症状，应立即就医。
替西帕肽可能增加胃肠道问题的风险，如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。这些症状可能是轻微且短暂的，但也可能变得严重或持续。特别是对于已经有胃肠道疾病史的患者，使用替西帕肽时需要特别小心。在用药期间，如出现严重的胃肠道症状（如持续性呕吐、腹泻导致脱水、腹痛等），应立即停止用药并寻求医疗帮助。
由于胃肠道不良反应可能导致食物摄入和营养吸收减少，使用替西帕肽后体重减轻的多少可以归因于胃肠道不良反应。这项事后分析的目的是评估替西帕肽的胃肠道耐受性以及恶心、呕吐或腹泻或任何胃肠道不良反应对 SURPASS-1至-5试验中替西帕肽体重减轻的影响。
本项研究旨在评估SURPASS-1至-5临床试验中，胃肠道不良事件（AE）以及恶心、呕吐或腹泻（N/V/D）和任何胃肠道（GI）AE对替西帕肽体重变化的影响。研究采用随机对照设计，将2型糖尿病患者随机分配至接受每周一次的替西帕肽（5、10或15毫克）或对照药（安慰剂、每周一次1毫克的索马鲁肽或滴定每日基础胰岛素）。研究包括单一疗法或添加至背景抗高血糖药物的方案。如果您有其他的想了解的临床试验，还可点击免费在线咨询
在试验过程中，参与者被细分为自我报告（是/否）任何N/V/D或GI AE的亚组。研究者定期收集数据，评估每个试验和亚组中主要时间点体重相对于基线的变化。为了进一步分析胃肠道不良事件对体重变化的影响，研究者进行了中介分析，以评估与对照药相比，替西帕肽对体重变化的直接和间接（由N/V/D或GI AE介导）影响的贡献。
SURPASS-1至-5试验结果显示，恶心（12%-24%）、腹泻（12%-22%）和呕吐（2%-13%）是使用替泽帕肽后最常见的胃肠道不良反应，且这些反应多为短暂性，严重程度为轻度至中度。在主要时间点，报告N/V/D的参与者和未报告N/V/D的参与者在体重减轻方面表现一致，分别减轻了-6.2至-14.9公斤和-6.2至-13.3公斤。在N/V/D和胃肠道不良反应亚组中，与安慰剂、索马鲁肽1毫克和基础胰岛素相比，使用替泽帕肽后的平均体重减轻情况显著。中介分析表明，N/V/D和GI AE对替西帕肽和比较剂之间体重变化的总体差异的贡献很小，低于6%。可以得出结论，与对照组相比，替西帕肽的减肥效果更佳，并且与报告的N/V/D或胃肠道不良事件无关。
替西帕肽的胃肠道不良反应对治疗效果的影响有限，在2型糖尿病治疗中还存在减轻体重的潜在价值，但患者仍然需要特别留意并遵循医生的建议。通过医生的评估和指导，以及患者的积极配合和观察，可以最大限度地减少替西帕肽治疗中的风险，也可以使医生根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
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