发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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维甲酸胶囊(Tretinoin)是一种全反式维甲酸(retinoid)类药物,主要用于急性早幼粒细胞白血病(APL)的治疗。
维甲酸通过诱导APL细胞分化和减少增殖发挥作用,能使原始早幼粒细胞成熟,随后骨髓和外周血被正常多克隆造血细胞重新填充。
10mg胶囊:双色(纵向)橙黄色和红棕色,印有黑色"10mg"字样
属于维甲酸类衍生物,具有显著的胚胎-胎儿毒性风险。
适用于1岁及以上儿童和成人患者的APL诱导缓解治疗,需满足以下条件:
(1)、存在t(15;17)易位或PML/RARα基因表达
(2)、对蒽环类化疗耐药或治疗后复发
(3)、蒽环类化疗禁忌的患者
中位缓解时间:40-50天(范围2-120天)
不适用于无t(15;17)易位或PML/RARα融合基因的APL患者。
(1)、对维甲酸胶囊或其任何成分过敏
(2)、妊娠期妇女(可致胚胎-胎儿死亡和畸形)
(3)、严重肝功能损害(Child-PughC级)
(1)、同时使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂
(2)、颅内高压风险患者(尤其儿童)
(3)、高脂血症或血栓栓塞病史
(4)、抑郁症或有自杀倾向患者
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参考资料:FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438