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沃拉诺森(Waylivra)是治疗什么疾病的药物?

发布时间:2025-11-18     文章编辑:药队长     推荐人数:

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沃拉诺森(Waylivra)是一种用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的靶向药物,它能显著降低患者血液中的甘油三酯水平,减少胰腺炎风险。

一、沃拉诺森(Waylivra)的适应症‌

1、沃拉诺森适用于经基因确诊的成人FCS患者,且符合以下条件:存在高胰腺炎风险,且对饮食调节和其他降甘油三酯疗法反应不足。

2、该药物必须与饮食控制联合使用。

3、需特别注意,此药品不适用于18岁以下儿童及青少年,因其安全性和有效性在此人群中尚未得到验证。

4、治疗应由经验丰富的FCS治疗医师启动并持续监督。

二、沃拉诺森(Waylivra)的禁忌症与注意事项‌

1、禁忌症主要包括对活性成分或任何辅料过敏者,以及患有慢性或原因不明的血小板减少症(血小板计数<140×10⁹/L)的患者。

2、患者的饮食必须以极低的脂肪含量为主,并且完全避免了对酒精的摄入,才能更好地控制疾病的症状和发展。

3、用药期间需定期监测血小板、肝功能、肾功能等指标,警惕出血倾向或器官损伤症状。

三、沃拉诺森(Waylivra)的特殊人群用药‌

1、对于老年患者,初始剂量无需调整,但65岁以上人群的临床数据有限。

2、轻度至中度肾功能不全者亦无需调整剂量,但严重肾功能不全患者的安全性和有效性尚未确认,需密切观察。

3、肝功能不全患者虽未进行专门研究,但由于该药不通过肝脏细胞色素P450酶系统代谢,通常无需调整剂量。

4、孕妇应谨慎使用,哺乳期妇女需权衡哺乳获益与治疗必要性。

四、沃拉诺森(Waylivra)的用药注意事项‌

1、用药前需排除继发性高甘油三酯血症(如未控制的糖尿病、甲状腺功能减退)。

2、推荐起始剂量为每周一次皮下注射285mg(1.5ml),连续3个月后改为每两周一次。

3、若治疗3个月后血清甘油三酯降低不足25%或未能降至22.6mmol/L以下,应停止治疗。

五、特殊警告‌

1、该药常见血小板减少,体重低于70kg的患者风险更高。

2、需警惕出血体征,如瘀斑、鼻衄、牙龈出血等,及时就医。

六、贮藏信息‌

1、本品需在2-8℃冷藏,避免冷冻。

2、首次取出后可于室温(30℃以下)保存6周,期间可在冷藏与室温间交替存放,但超过此时限需立即丢弃。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年6月,FDA说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/waylivra-epar-product-information_en.pdf

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