维莫非尼(Zelboraf)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数：37  发布时间：2024-09-26 15:28:04

维莫非尼(Zelboraf)为罗氏制药公司研发，2011年8月在美国首先批准上市，截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准，“用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素细胞”。在中国批准适应症为“维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素细胞”。

(一)剂型和规格

240mg*56片

(二)适应症

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑素疾病以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。

维莫非尼

(三)适应人群

特定相关疾病的患者。具体可咨询药队长客服。

(四)用法用量

1.标准剂量

2.治疗持续时间

3.漏服

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(五)副作用

1.黑色素瘤

最常见的不良反应(发生率≥30%)是关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。

2.Erdheim-Chester病

最常见的不良反应(发生率>50%)是关节痛、皮疹丘疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长、皮肤乳头状瘤。

(六)特殊人群用药

1、老年人

对于年龄≥65岁的患者，无特殊剂量调整需求。

2、肾功能受损

对于轻度或中度肾功能受损的患者，无需进行起始剂量调整。重度肾功能受损的患者，由于数据不足，无法确定是否需要进行剂量调整。

3、肝功能受损

4、儿童患者

维莫非尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。维莫非尼未批准用于18岁以下的患者

(七)有效期

24个月。想了解更多关于维莫非尼的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

需放置在原包装中，于20°C–25°C室温中储存。

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