发布时间：2025-11-19 文章编辑：药队长 推荐人数：
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乌帕替尼(upadacitinib)作为选择性JAK抑制剂，通过精准调控免疫通路为多种炎症性疾病提供治疗选择。以下从适应症、禁忌事项及特殊人群用药三大维度进行系统说明。
(1)适用于对TNF抑制剂反应不足或不耐受的成年中重度活动性患者。
(2)推荐剂量为15mg每日一次，可与常规抗风湿药物联用。
(1)适用人群扩展至2岁及以上活动性患者。
(2)30kg以下儿童推荐口服溶液，30kg以上患者可使用片剂。
(1)用于12岁及以上难治性中重度患者。
(2)体重≥40kg的成人及<65岁患者可从15mg起始，疗效不佳时可增至30mg。
(1)成人患者诱导期需45mg每日一次持续8周，维持期降至15mg。
(2)对重症患者可考虑30mg维持剂量。
成人患者诱导期采用45mg每日一次治疗12周，维持期用药与溃疡性结肠炎保持一致。
适用于对TNF抑制剂应答不足的成年活动性患者，标准剂量为15mg每日一次。
(1)对乌帕替尼或其辅料存在超敏反应。
(2)活动性结核需在用药前完成筛查与治疗。
治疗期间需严格避免食用葡萄柚及含其成分的饮品，以免抑制CYP3A4酶导致血药浓度异常升高。
强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可使血药浓度提升75%。
禁止与以下药物联用：
(1)其他JAK抑制剂或生物DMARDs。
(2)强免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)。
(3)活疫苗接种需在用药前完成，治疗期间禁止接种。
溃疡性结肠炎/克罗恩病：
(1)严重肾损伤者诱导期剂量需调整为30mg。
(2)终末期肾病患者禁用。
(1)轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量。
(2)重度肝损伤(Child-PughC级)患者禁止使用。
特应性皮炎患者：≥65岁者推荐剂量为15mg每日一次，无需进行剂量递增。
(1)孕妇：动物实验显示致畸风险，用药前需确认未孕。
(2)哺乳期：用药期间及末次给药后6日内禁止哺乳。
银屑病关节炎：≥2岁儿童按体重调整剂量。
(1)活动性感染者需暂缓用药。
(2)用药期间禁止接受活疫苗接种。
(1)开始治疗前需完成结核筛查、病毒性肝炎检测及基础血液检查。
(2)服药期间出现便中完整药片需及时复诊。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年04月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347
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