发布时间:2025-11-19 文章编辑:药队长 推荐人数:
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乌帕替尼(upadacitinib)作为Janus激酶抑制剂,为多种自身免疫疾病患者提供了新的治疗选择。
(1)、片剂应整粒吞服,不可拆分、咀嚼或压碎。
(2)、口服溶液需配合专用适配器与口服注射器使用。
(1)、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎:成人推荐剂量为15毫克,每日一次。
(2)、银屑病关节炎:成人每日一次15毫克;2至不满18岁儿科患者需根据体重调整剂量。
(3)、特应性皮炎:
成人及12岁以上体重≥40公斤者:初始剂量15毫克每日一次,效果不佳时可增至30毫克每日一次。65岁以上患者推荐剂量为15毫克每日一次。
(4)、溃疡性结肠炎:成人诱导期每日一次45毫克(持续8周),维持期每日一次15毫克。
(5)、克罗恩病:成人诱导期每日一次45毫克(持续12周),随后改为每日一次15毫克维持治疗。
(6)、多关节型幼年特发性关节炎:2岁及以上患者需严格按体重给药。
(1)、肾功能不全:
溃疡性结肠炎与克罗恩病患者若属重度肾损伤(eGFR15至<30毫升/分钟/1.73平方米),诱导期剂量调整为30毫克每日一次。
(2)、肝功能不全:
重度肝损伤患者不推荐使用。
(1)、活动性与潜伏性结核感染检测。
(2)、乙型与丙型肝炎筛查。
全血细胞计数(重点关注淋巴细胞、中性粒细胞及血红蛋白水平。
乌帕替尼治疗存在以下重大风险,需严密监测警告及注意事项:
(1)、严重感染
包括结核病、侵袭性真菌感染及机会性病原体感染。若出现严重感染,需立即停药直至感染控制。
(2)、恶性肿瘤风险
淋巴瘤与肺癌发生率增高,吸烟者风险尤为显著。
(3)、主要不良心血管事件
心肌梗死、脑卒中风险增加,尤其对于50岁以上并伴有心血管风险因素的患者。一旦发生心梗或脑卒中,应立即停药。
(4)、血栓形成
深静脉血栓与肺栓塞风险增高。
(5)、实验室指标异常
中性粒细胞减少:若ANC低于1000细胞/立方毫米,应停药或避免初始使用。
(1)、与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用可能增加不良反应风险;
(2)、与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用不推荐。
对乌帕替尼或任何辅料存在过敏者禁用。
(1)、注重个人卫生,勤洗手,避免前往人群密集场所。
(2)、保证充足睡眠,避免劳累。
(3)、遵医嘱接种灭活疫苗。
(1)、感染期需加强蛋白质与维生素摄入。
(2)、腹泻患者应注意补液,维持电解质平衡。
严格戒烟,控制血压与血脂在理想范围。
(1)、避免长时间日晒,穿戴防护衣物,使用高倍数防晒霜。
(2)、定期皮肤检查尤为重要。
(1)、积极参与病友交流群组,寻求情感支持。
(2)、心理压力过大时应及时寻求专业心理咨询。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347