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喜保宁(Sabril)药物基本信息‌

发布时间:2025-10-30     文章编辑:药队长     推荐人数:

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喜保宁(Sabril)是一种用于治疗特定类型癫痫发作的抗癫痫药物,主要适用于传统治疗效果不佳的难治性病例。

一、喜保宁(Sabril)药物基本信息‌

1、药品名称与成分‌

(1)、通用名称:维加巴林(vigabatrin)

(2)、商品名称:喜保宁(Sabril)

(3)、活性成分:vigabatrin

2、药理机制‌

通过不可逆性抑制γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T),提高中枢神经系统GABA水平发挥抗癫痫作用。

3、药代动力学特征‌

(1)、达峰时间:成人及儿童约1小时,婴儿约2.5小时。

(2)、消除半衰期:成人10.5小时,儿童9.5小时,婴儿5.7小时。

(3)、排泄途径:主要经肾脏以原形排泄。

二、喜保宁(Sabril)特殊人群用药指南‌

1、肾功能不全患者‌

(1)、轻度肾功能不全(肌酐清除率50-80mL/min):剂量减少25%。

(2)、中度肾功能不全(肌酐清除率30-50mL/min):剂量减少50%。

(3)、重度肾功能不全(肌酐清除率10-30mL/min):剂量减少75%。

2、婴幼儿患者‌

(1)、婴儿痉挛症起始剂量:50mg/kg/天(分两次服用)。

(2)、最大剂量:150mg/kg/天。

3、老年患者‌

老年患者肾功能可能下降,需根据肌酐清除率调整剂量

4、孕妇及哺乳期女性‌

(1)、孕妇:可能造成胎儿损害,需谨慎评估获益风险。

(2)、哺乳期:药物可经乳汁排泄,不建议哺乳期使用。

5、肝功能不全患者‌

目前尚无相关研究数据。

三、喜保宁(Sabril)药物相互作用详解‌

1、与抗癫痫药物的相互作用‌

(1)、苯妥英‌:可使苯妥英血浆总浓度平均降低16%-20%,必要时需调整剂量。

(2)、氯硝西泮‌:可使氯硝西泮平均Cmax增加30%。

(3)、卡马西平、扑米酮、丙戊酸钠‌:无显著临床相关性相互作用。

2、与口服避孕药的相互作用‌

喜保宁不太可能影响类固醇口服避孕药的效果。

3、实验室检查干扰‌

(1)、可降低丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)血浆活性。

(2)、可能增加尿液中氨基酸含量,导致某些罕见遗传代谢疾病检测假阳性。

4、与酒精的相互作用‌

合用乙醇与喜保宁的研究表明,两种药物互不影响彼此药代动力学。

四、喜保宁(Sabril)用药注意事项‌

1、视力监测要求‌

(1)、基线检查(开始治疗后不晚于4周)。

(2)、治疗期间至少每3个月一次。

(3)、停药后3-6个月进行随访。

2、特殊警告事项‌

(1)、存在永久性视力丧失风险。

(2)、婴儿可能出现MRI信号异常。

(3)、可能增加自杀念头和行为风险。

3、剂量调整原则‌

(1)、使用最低有效剂量和最短治疗时间。

(2)、根据临床反应逐步调整剂量。

4、停药规范‌

(1)、需逐渐减量停药,不可突然中止用药。

(2)、成人:每周减少1000mg/天。

(3)、儿童:每周减量三分之一,连续三周。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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