发布时间:2025-10-30 文章编辑:药队长 推荐人数:
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喜保宁(Sabril)是用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症的抗癫痫药物。因其存在永久性视力丧失的风险,患者需在医生严密监测下规范用药。
(1)、成人患者(17岁及以上):初始剂量1000mg/天(500mg每日两次),每周增加500mg/天至推荐剂量3000mg/天(1500mg每日两次)。
每日6000mg剂量相比3000mg并未显示额外疗效,且不良反应发生率更高。
(2)、儿科患者(2至16岁):根据体重确定剂量。
(1)、1个月至2岁婴幼儿:初始50mg/kg/天(25mg/kg每日两次),每3天递增25-50mg/kg/天,最大剂量150mg/kg/天(75mg/kg每日两次)。
(2)、需根据体重精确计算给药体积,例如3kg婴儿初始剂量1.5mL每日两次,最大剂量4.5mL每日两次。
成人及2岁以上儿科患者:
(1)、轻度肾功能不全(CLcr>50-80mL/min):剂量减少25%。
(2)、中度肾功能不全(CLcr>30-50mL/min):剂量减少50%。
(3)、重度肾功能不全(CLcr>10-30mL/min):剂量减少75%。婴儿肾功能不全的剂量调整数据暂缺。
喜保宁可能导致双侧向心性视野缺损,包括管状视野,严重时可致残。
(1)、治疗前4周内进行基线视力评估,治疗期间至少每3个月一次,停药后3-6个月仍需复查。
(2)、一旦发现视力损伤,应考虑停药并权衡利弊。
接受喜保宁治疗的婴儿痉挛症患儿中,部分出现MRI信号异常,表现为丘脑、基底节、脑干和小脑的T2信号增高及弥散受限。
抗癫痫药物(包括喜保宁)会增加自杀念头和行为风险,患者及家属需警惕情绪行为变化。
(1)、妊娠期:基于动物数据可能致胎儿损害,建议育龄女性使用前咨询医生。
(2)、哺乳期:药物可经乳汁排泄,治疗期间不建议哺乳。
喜保宁可引起嗜睡和疲劳,患者在熟悉药物对其影响前不应驾驶或操作复杂机械。
(1)、密切观察视力变化、神经系统症状(如头晕、震颤、协调异常)以及情绪变化。
(2)、出现异常充血、水肿等症状应及时就医。
注意均衡饮食,监控体重变化。数据显示,17%的成人患者和47%的儿科患者体重增加≥7%基线值。
婴幼儿患者:因视力测试困难,家长需密切观察婴幼儿行为变化,包括喂养困难、异常烦躁等潜在视力损伤征兆。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006