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西多福韦(Cidofovir)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数:186  发布时间:2024-10-08 14:48:28

西多福韦(Cidofovir),也被称为昔多呋韦,是由美国Avet Pharma公司研发的一种独特的开环核苷酸类似物。这种药物在1996年3月成功获得了美国食品与药品管理局(FDA)的正式批准,主要用于治疗巨细胞病毒性视网膜炎等严重疾病。值得注意的是,尽管其在国外已得到广泛应用,但在中国市场,西多福韦尚未上市。

(一)剂型和规格

注射剂:375mg/5ml

(二)适应症

西多福韦适用于成人无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎等疾病。详情您可以咨询药队长医学顾问进行了解。

西多福韦

(三)适应人群

存在无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎等患者。

(四)用法用量

一、推荐剂量

1.起始治疗阶段

起始治疗方案建议采用5mg/kg的剂量,该剂量需在一小时内通过静脉以稳定的流速注入患者体内,且此治疗应每周执行一次,持续两周时间。

2.后续维持疗法

在完成上述两周的诱导治疗后,紧接着进入维持治疗阶段。保持西多福韦的推荐剂量不变,仍为5mg/kg,给药频率调整为每两周一次,同样需在一小时内匀速静脉输注。

二、特殊人群剂量调整

1.老年患者

针对60岁以上的老年患者,西多福韦在治疗巨细胞病毒疾病方面的安全性和效果尚缺乏明确证据。鉴于老年人群体普遍存在的肾小球功能减退现象,医生在开具处方前及治疗期间,应格外关注患者的肾功能评估,以避免潜在风险。

2.肾功能不全患者

对于存在肾功能不全的患者,特别是那些肌酐清除率低于55ml/min或蛋白尿等级达到或超过2+(即≥100mg/dl)的患者,应避免使用西多福韦,以免加剧药物的毒性反应。

3.肝功能不全患者

关于西多福韦在肝功能不全患者中的使用,目前尚无确凿的安全性和有效性数据。在此类患者中应用时需持谨慎态度,密切监测患者的反应,并根据具体情况调整治疗方案。

4.儿童患者

鉴于西多福韦在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,目前不推荐将该药物用于此年龄段的儿童患者。医生在面对儿童患者时,应寻找其他更适合的治疗方案。

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(五)副作用

1.血液与淋巴系统


在西多福韦治疗后,可能会引起血液与淋巴系统异常,具体表现为中性粒细胞减少症,会增加患者的感染风险。此外,还可能伴随淋巴细胞比例异常,进一步影响机体的免疫功能。

2.神经系统


西多福韦可能会引发头痛,这种不适感不仅影响日常生活,还可能是更深层次神经系统紊乱的信号,如神经痛或颅内压变化的前兆。

(六)特殊人群用药

1、孕妇和哺乳期女性

鉴于西多福韦对妊娠安全性的未知影响,建议怀孕中的女性及有生育计划的女性避免使用此药物。虽然西多福韦或其代谢产物是否经母乳传递尚不明确,但出于保护新生儿/婴儿免受潜在危害的考虑,建议哺乳期女性在用药期间暂停母乳喂养,或严格遵循医疗专业人员的指导。

2、老年患者

老年患者因肾小球功能普遍减退,故在使用西多福韦前及治疗期间,应尤为重视肾功能的全面评估。此类患者应在专业医师的密切监控下调整用药方案。

3、肝肾功能受损患者

对于肝功能不全的患者,西多福韦的使用需谨慎,并应在医疗专家的直接指导下进行,以减轻对肝脏的潜在负担。至于肾功能不全的患者,特别是那些肌酐清除率低于55ml/min或伴有≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)的情况,应禁止使用西多福韦,以规避药物可能引发的严重不良反应。

(七)药代动力学

静脉给药3-10mg/kg,1h后血药浓度为7-24μg/ml,联用丙磺舒可获得较高的峰浓度(26-43μg/ml)。想了解更多关于西多福韦的信息吗?还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

西多福韦应存放于不超过30°C的阴凉处,远离高温环境,还应避免冷藏或冷冻,并在有效期内使用西多福韦。

为了预防儿童意外接触或误服,应将西多福韦放置于儿童触及不到且视线之外的地方。

对于不再需要的西多福韦药液,切勿随意丢弃至废水系统或生活垃圾中。这类药物若未经妥善处理,可能对环境造成污染。

部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解最新信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。

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