Ascletis宣布Denifanstat(ASC40)治疗痤疮的III期试验达到所有终点

发布时间：2025-09-26     文章编辑：药队长     推荐人数：

Ascletis Pharma近日宣布，其自主研发的Denifanstat(ASC40)——一款全球首创(first-in-class)、每日一次口服的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂，在治疗中重度痤疮的III期临床试验中达到所有主要和次要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估Denifanstat的疗效与安全性。

Denifanstat通过抑制FASN调节皮脂生成，靶向痤疮发病的关键机制。此次III期试验的成功标志着该药物在痤疮治疗领域的潜在突破，有望为患者提供一种创新的口服治疗方案。Ascletis计划基于试验结果向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA)。

公司创始人兼首席执行官吴劲梓博士表示，Denifanstat的III期结果验证了其临床价值，未来将进一步探索其在其他适应症中的应用。Ascletis将继续推进该药物的全球化开发，以满足未满足的医疗需求。

Denifanstat此前已在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病中展开研究，此次痤疮适应症的进展进一步拓展了其治疗潜力。