首款|PEMRYDI RTU(即用型培美曲塞)美国上市

发布时间：2025-09-26     文章编辑：药队长     推荐人数：

2024年4月16日，新泽西州布里奇沃特 - Amneal Pharmaceuticals, Inc. 宣布，其研发的首款即用型注射用培美曲塞——PEMRYDI RTU®已在美国正式上市，这标志着该产品成为市场上首个也是唯一一款无需重构、稀释或冷藏的即用型培美曲塞注射液。

生物仿制药和品牌副总裁Sean McGowan表示：“PEMRYDI RTU的推出再次证明了Amneal的坚定承诺。我们致力于研发对医疗保健提供者和患者都具有重要意义的注射产品。这款即用型培美曲塞不仅简化了使用流程，提高了药房效率，更以其长达24个月的保质期展示了出色的稳定性。未来，我们计划每年推出两到三种505(b)(2)注射剂，以满足市场的多样化需求。”

PEMRYDI RTU®注射用培美曲塞提供了100mg/10mL和500mg/50mL两种规格，适用于特定类型的疾病治疗。该产品联合帕博利珠单抗和铂类化疗，可用于无EGFR或ALK基因组畸变的转移性非鳞状非小细胞患者的初始治疗;同时，它也可与顺铂联合用于无法切除或不适合根治性手术的恶性胸膜间皮患者的初始治疗。这一创新药物的上市，无疑为患者提供了新的治疗选择，也体现了Amneal在医药领域的持续创新与进步。