米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)中国获批控制重度疼痛

近日，绿叶制药集团欣然宣布，其自主研发的镇痛新药米美欣®（正式名称为羟考酮纳洛酮缓释片）已于上月28日顺利获得中国国家药品监督管理局的批准上市。该药物专为成人设计，旨在有效管理那些仅凭阿片类镇痛药方能充分控制的重度疼痛状况，涵盖恶性病及非恶性病痛范畴。

多项深入的临床研究数据表明，与单一成分的羟考酮缓释制剂相比，米美欣®所采用的羟考酮纳洛酮缓释复方配方，在相同剂量下展现出了相当的镇痛效果，同时展现出了对肠道功能紊乱的显著改善作用，大大降低了阿片类药物诱导性便秘（OIC）的发生频率与严重程度。值得注意的是，权威指南如《NCCN成人恶性病痛临床实践指南（2024.V2）》及《ESMO成人恶性病痛管理临床实践指南》均明确指出，羟考酮纳洛酮缓释复方制剂能有效缓解长期接受阿片类药物治疗的恶性病痛患者所面临的OIC问题。

米美欣®的核心优势在于其创新性地结合了阿片受体拮抗剂纳洛酮，这一设计旨在通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用机制，从而有效缓解由阿片类药物引发的便秘困扰。除了广泛应用于恶性病痛管理领域外，米美欣®还在一系列临床试验中证明了其在治疗肌肉骨骼疼痛、术后疼痛、腰痛等多种中重度疼痛状况中的有效性，并显著改善了患者的便秘症状，提升了整体生活质量。

鉴于疼痛是恶性病患者最为常见且难以忍受的症状，对生活质量构成严重影响，米美欣®的上市无疑为这一庞大患者群体带来了福音。据世界卫生组织国际恶性病研究机构（IARC）最新数据，2022年中国新增恶性病病例数量已逼近482万例，其中晚期恶性病患者面临疼痛的比例高达60%至80%，且三分之一的患者遭受着重度疼痛的折磨。在此背景下，作为中重度慢性恶性病痛治疗领域的强效阿片类镇痛药之一，米美欣®的推出无疑是对现有治疗方案的重要补充与提升。