波兰批准POTELIGEO®（莫格利珠单抗）作为二线治疗蕈样肉芽肿及Sézary综合征

2024年7月31日，来自苏格兰加拉希尔斯、英格兰马洛及瑞士巴尔的协和麒麟株式会社全资子公司协和麒麟国际公司（KKI）携手Swixx BioPharma AG共同宣布，波兰卫生部已正式批准POTELIGEO®（mogamulizumab，商品名：惠尔金）作为二线单药治疗方案，用于IB期及以上蕈样肉芽肿（MF）及Sézary综合征（SS）的成年患者群体。

此次批准基于Kyowa Kirin International与Swixx BioPharma AG于2022年10月签署的推广与分销协议，该协议明确了Swixx在波兰境内对mogamulizumab的独家营销、推广及分销权。

POTELIGEO®（mogamulizumab-kpkc）是一种创新的人源化单克隆抗体，其靶点为CC-趋化因子受体4（CCR4），该受体在MF与SS患者的病变细胞表面持续高表达。当mogamulizumab与CCR4结合后，能有效增强免疫系统对特定免疫细胞的招募能力，进而诱导对病变细胞的清除作用。

蕈样肉芽肿（MF）与Sézary综合征（SS）作为皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的两种重要亚型，均属于罕见的非霍奇金淋巴瘤范畴，特点为病程长且主要累及皮肤，对患者造成显著的身心及社交负担。MF尤为常见，占CTCL总病例的约60%，其诊断后平均生存期可达3至4年，临床特征包括皮肤斑块、红斑等形成。相比之下，SS虽较为罕见（约占CTCL的5%），但病情更为凶猛，常伴随剧烈瘙痒、红皮病、严重皮肤脱屑及频繁脱发等症状。