药队长 阅读指数：152 发布时间：2024-06-11 16:00:27
伊布昔单是一种创新的单克隆抗体药物，抗适用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。目前在中国市场处于未上市状态，未纳入医保目录。
作为一款针对B细胞表面CD20抗原的单克隆抗体，伊布昔单抗通过精确靶向并减少异常B细胞的数量，有效控制疾病活动，减少复发，进而改善患者的生活质量。在深入探讨伊布昔单抗的临床疗效验证过程中，可以了解伊布昔单抗的治疗效果。
该试验采用了“随机、双盲、双模拟”设计。随机分配确保了患者被随机分入伊布昔单抗组或活性比较剂组，减少了偏倚风险；双盲原则则意味着患者和研究者都不知道分配的治疗组别，保证了评价的公正性。双模拟设计确保两组在治疗感受上的相似性。
在实施过程中，患者被随机分为两组，一组接受伊布昔单抗治疗方案：首次静脉输注剂量为150mg，两周后第二次输注剂量提升至450mg，之后每24周给予450mg作为维持剂量。另一组则接受活性比较剂—特立氟胺，每日口服14mg。这种剂量安排旨在探索伊布昔单抗的最佳给药策略，同时对比与现有疗法的效果差异。
与特立氟胺相比，伊布昔单抗在统计学上显著降低了钆增强T1（Gd-T1）病变的数量和新发或扩大的T2病变的数量。这些病变的减少直接关联到MS疾病活动度的降低，表明伊布昔单抗能够有效抑制炎症反应，减少神经组织损伤，延缓疾病进展。
在使用伊布昔单抗治疗期间，患者因个身机体差异性会体现出不同的治疗感受。伊布昔单抗是处方药，治疗中也会表现出一些副作用。
根据药品说明书介绍，伊布昔单抗(Briumvi)的副作用可能会出现的有以下几点：
感染的评估，每次输液前，医生需评估患者是否存在活动性感染。如有活动性感染，应延迟输液直到感染消退。了解更多伊布昔单抗信息，点击免费在线咨询
注意在输液过程中会出现药物输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感类疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。可以根据医生评估，采取预用药减少输液反应的频率和严重程度。
温馨提示：在用药治疗过程中，出现任何不适症状，及时就医治疗。谨遵医嘱，切勿盲目用药。保持良好心情，积极配合治疗。
鲁公网安备37010402441285号
