1、试验设计:这是一项随机、多中心、为期6个月、安慰剂对照的双盲研究,共有955名有发作性偏头痛病史的患者随机接受安莫疼70mg(N=317)、安莫疼140mg(N=319)或安慰剂(N=319),每月皮下注射一次(QM),持续6个月。
2、试验结果的设定:旨在评估安莫疼对发作性偏头痛的预防性治疗作用。
3、试验结果:共有858例(90%)患者完成了为期6个月的双盲研究。3%的患者同时接受偏头痛的预防性治疗。基线时偏头痛的平均频率约为每月8天,各治疗组相似。与安慰剂相比,安莫疼治疗在关键疗效终点上显示出统计学上显著的改善。
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