发布时间：2025-12-01 文章编辑：药队长 推荐人数：
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伊沙佐米(Ixazomib)作为一种蛋白酶体制剂，与来那度胺及地塞米松联用，适用于曾接受至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。
(1)伊沙佐米适用于联合来那度胺(25mg/日，第1-21天)和地塞米松(40mg，第1、8、15、22天)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，尤其对硼替佐米等药物仍有反应者更具优势。
(2)其作用机制通过可逆性抑制20S蛋白酶体β5亚基的糜蛋白酶样活性实现。
以下两种情况不建议使用：
(1)维持治疗阶段(临床试验显示可能增加死亡风险)。
(2)新诊断多发性骨髓瘤(联合方案在非临床试验中未显示优效性)。
暂无绝对禁忌症，但需严格评估患者禁忌情况。
禁止与强CYP3A诱导剂联用：
(1)利福平(降低血药浓度54%-74%)。
(2)苯妥英、卡马西平。
(3)圣约翰草(金丝桃素)。
(1)服药前后需空腹：餐前1小时或餐后2小时。
(2)避免与地塞米松同时服用(因地塞米松需随餐服用)而伊沙佐米要求空腹。
中度(总胆红素1.5-3倍正常值上限)或重度(总胆红素>3倍正常值上限)肝损伤者：起始剂量降至3mg)，AUC平均增加20%)。
需调整剂量的情况：
(1)严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)。
(2)需透析的终末期肾病。
(3)药物不可被透析清除。
女性患者注意事项：
(1)治疗前需确认未孕。
(2)全程至末次给药后90天需采用有效非激素避孕措施(因联用地塞米松可能降低激素避孕药效)。
临床数据显示：
(1)55%受试者≥65岁，17%≥75岁)。
(2)安全性及有效性较年轻患者未见显著差异。
治疗期间及停药后90天内禁止哺乳。
(1)孕期暴露存在胎儿毒性风险，需严格避孕。
(2)中重度肝/肾功能不全者必须调整剂量。
(3)避免与特定药物/食物相互作用。
(4)关键提示：使用伊沙佐米前必须全面评估患者基础状况，严格遵循剂量调整原则，警惕特殊人群的用药风险。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年7月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462
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