发布时间：2025-11-12 文章编辑：药队长 推荐人数：
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泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种针对HER2阳性胆道癌的靶向药物，正确掌握其用法用量、注意事项及健康管理方法，对治疗效果和患者生活质量至关重要。
需通过FDA批准的检测确认肿瘤组织HER2阳性(IHC3+)，适用于既往接受过治疗、不可切除或转移性胆道癌成年患者。
(1)推荐剂量为20mg/kg，每2周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
(2)若错过计划剂量需尽快补用，并调整时间以维持2周间隔。
出现左心室功能障碍、输注反应等不良事件时，需根据严重程度调整剂量(如降至15mg/kg)或永久停药。
(1)妊娠期使用可能导致胎儿损害。
(2)用药前需验证育龄期女性妊娠状态，治疗期间及末次给药后4个月内需采取有效避孕措施。
(1)4.3%患者出现左心室射血分数下降。
(2)治疗前及期间需定期评估心功能，严重左心室功能障碍需永久停药。
(1)31%患者发生输注反应，其中0.4%为3级。
(2)每次给药前30-60分钟需预服对乙酰氨基酚、抗组胺药及皮质类固醇。
(3)出现严重反应需立即停止输注并对症处理。
(1)48%患者出现腹泻，6%为3级。
(2)需及时进行抗腹泻治疗并根据严重程度调整用药。
(3)确诊≥2级肺炎需暂停给药直至症状缓解。
(1)心脏症状预警：关注气短、水肿、心悸等症状，及时上报。
(2)腹泻管理：遵医嘱使用止泻药，持续腹泻需医疗干预。
(3)输注反应识别：出现寒战、发热、皮疹等立即告知医护团队。
育龄期患者需严格避孕至末次用药后4个月。哺乳期建议暂停母乳喂养。
(1)保持均衡营养，应对食欲下降(16%患者发生)。
(2)适当休息与轻度活动，缓解疲劳(24%患者出现)。
(3)定期复查血常规、肝肾功能等实验室指标。
(1)中位治疗时长5.6个月，部分患者需持续治疗超1年。
(2)需建立不良反应记录档案，包括腹部疼痛(29%)、皮疹(19%)等常见症状的发作频率与应对措施。
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参考资料：FDA说明书更新于2024年11月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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