发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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泽尼达妥单抗主要用于治疗不可切除或转移性HER2高表达胆道癌患者。其独特的作用通过同时阻断HER2蛋白的两个非重叠表位，激活免疫反应，较好抑制疾病进展。本文将从治疗效果、用法用量及储存方法三个方面，全面解析泽尼达妥单抗的临床应用价值。
泽尼达妥单抗作为全球首个针对HER2阳性胆道癌的双特异性抗体疗法，其治疗效果备受关注。该药物通过双重信号阻断和免疫激活，为患者提供了新的治疗选择。
泽尼达妥单抗能够同时结合HER2蛋白的ECD2和ECD4表位，形成双重阻断，有效抑制肿瘤生长。它还能激活补体依赖性细胞毒性（CDC）、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）及抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），进一步增强抗肿瘤效果。
在临床试验中，泽尼达妥单抗显示出较好的疾病控制率。接受治疗的患者中，部分实现了疾病稳定甚至缓解，尤其对于既往接受过吉西他滨化疗后进展的患者，疗效更为突出。
泽尼达妥单抗的治疗效果为HER2阳性胆道癌患者带来了新的治疗选择，其独特的双重作用和良好的临床数据使其成为该领域的重要突破。
泽尼达妥单抗的用法用量需严格遵循推荐方案，以有助于治疗效果并减少不良反应的发生。
治疗前需通过FDA批准的检测方法确认HER2阳性（IHC3+）状态。每次给药前30-60分钟需预防性使用对乙酰氨基酚、抗组胺药及皮质类固醇，以减少输液相关反应。
初始剂量为20mg/kg，每2周静脉输注一次。若出现左心室功能障碍、输液相关反应或腹泻等不良反应，需根据严重程度暂停或调整剂量，必要时永久停药。
药物需用无菌注射用水复溶，最终浓度为50mg/mL。稀释后需在12小时内使用，静脉输注时间根据耐受性逐步缩短。
泽尼达妥单抗的规范使用是保证疗效和有效性的关键，医护人员需严格掌握其用法用量，为患者提供精准治疗。
泽尼达妥单抗的储存条件直接影响其稳定性和疗效。
复溶后的溶液可在室温（18-24℃）或冷藏（2-8℃）条件下保存不超过4小时。需有助于溶液澄清无颗粒，避免光照和剧烈震荡。
稀释后的溶液室温保存不超过12小时，冷藏保存不超过24小时。使用前需检查溶液性状，出现浑浊或沉淀则禁止使用。
未开封的冻干粉需在2-8℃条件下保存，避免冷冻。有效期24个月，过期药物不得使用。
泽尼达妥单抗的储存方法简单但需严格遵守，合理的储存条件能够保证药物的稳定性和治疗效果，为患者提供最佳的治疗条件。
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参考资料：FDA说明书更新于2024年11月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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