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佐妥昔单抗(zolbetuximab)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数:120  发布时间:2024-09-18 16:22:34

佐妥昔单抗(zolbetuximab),作为首个针对CLDN18.2的IgG1单克隆抗体药物,研发公司为日本安斯泰来公司收购。历经多年努力,该药物于2024年3月26日在日本成功获批上市,在中国市场,佐妥昔单抗目前还未上市,目前正处于严格的审查阶段,预示着其全球布局正加速展开,为全球患者带来新的治疗希望。

(一)剂型和规格

1.规格

注射用100mg/瓶

2.性状

注射剂(无色药瓶):100mg/瓶。

(二)适应症

佐妥昔单抗适用于胃部相关疾病,详情您可以咨询药队长医学顾问进行了解。

佐妥昔单抗

(三)适应人群

胃部特定相关疾病的成人患者。

(四)用法用量

在治疗流程中,患者需遵循定期监测与随访的规程,确保医生能够实时掌握其病情动态,从而精准调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

1.推荐剂量

(1)针对成人患者的初次治疗,当佐妥昔单抗与其他同类药物联合使用时,推荐的起始剂量设定为800mg/m²体表面积。随后的治疗周期中,剂量可灵活调整至600mg/m²,并在三个治疗周期后,根据患者具体情况进一步减少至400mg/m²。每次治疗应通过静脉滴注的方式进行,安排为每两周一次,且滴注过程应确保持续时间不少于两小时。

(2)为保障治疗的有效性,强烈建议患者及其医疗团队积极寻求领域内专家的咨询,或深入研读该药物的使用指南及详细说明书,以便全面了解和掌握药物间的相互作用、潜在风险及注意事项。

2.给药速度

已展现出良好耐受性的佐妥昔单抗使用患者,在治疗的起始阶段,即最初30至60分钟内,建议以较为缓慢的速度进行药物滴注,此阶段视为安全性测试期。在此期间,若患者未报告任何不良反应或体征异常,随后便可在专业医疗人员的严格监控与指导下,逐步且谨慎地提升滴注速度。

想了解关于妥佐昔单抗的完整信息,您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

佐妥昔单抗的治疗过程中,患者需警惕可能出现的常见副作用,主要包括但不限于过敏反应及严重的恶心与呕吐症状。一旦遭遇这些严重副作用,强烈建议患者立即就医,并遵循医嘱采取及时有效的治疗措施。在日常生活中,患者应注重个人卫生,保持身体局部清洁,同时避免摄入可能诱发不适的刺激性食物与饮料,确保获得充足的休息以辅助身体康复。

1.过敏反应


佐妥昔单抗治疗有可能触发过敏反应,其表现多样,从轻度的皮疹、瘙痒,到危及生命的呼吸急促、喉头水肿乃至过敏性休克等,均不容忽视。

2.严重的恶心和呕吐


面对轻度的恶心与呕吐,患者可通过调整饮食结构、适量使用止吐药物等方式进行初步缓解。若症状持续加重或严重影响生活质量,应立即就医。医生可能会根据具体情况采取补液、纠正电解质紊乱等针对性治疗措施,并可能调整佐妥昔单抗的用药剂量,以确保治疗的安全性与有效性。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

2、哺乳期女性

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

3、儿童患者

目前尚没有儿童为对象的临床试验数据,儿童应在医生的指导下用药。想了解更多关于佐妥昔单抗的信息吗?还可点击免费在线咨询

(七)药代动力学

估计的间隙和消失半衰期分别为0.0150L/h及43.6天。

(八)储存条件

在2-8℃下保存。

部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解最新信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。

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