2023年8月,安斯泰来注射用佐妥昔单抗(zolbetuximab)上市申请获受理,这是国内首款申报上市的CLDN18.2单抗。
佐妥昔单抗已在美国、欧洲和日本申报上市。Zolbetuximab是一种在研的靶向CLDN18.2的首创嵌合IgG1单克隆抗体,可与CLDN18.2结合,CLDN18.2是一种跨膜蛋白。
佐妥昔单抗的作用机制涉及激活免疫系统,特别是通过抗体依赖的细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)等机制,诱导异常细胞死亡。这些过程有助于减少tumer负荷,可能改善患者的预后。
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