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佐妥昔单抗(zolbetuximab)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数:50  发布时间:2024-09-27 14:03:25

佐妥昔单抗,为首个针对CLDN18.2的IgG1合成单克隆抗体药物,2024年3月26日,安斯泰来公司宣布其自主研发的佐妥昔单抗在日本正式获得批准上市,在中国市场,佐妥昔单抗的上市申请已经顺利提交至中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品评审中心(CDE),目前正处于受理阶段,尚未实现正式上市销售。

(一)规格

1.规格

注射用100mg/瓶

2.性状

注射剂(无色药瓶):100mg/瓶。

(二)适应症

佐妥昔单抗适用于胃部相关疾病,详情您可以咨询药队长医学顾问进行了解。

佐妥昔单抗

(三)适应人群

胃部特定相关疾病的成人患者。

(四)禁忌症

对本剂成分有严重过敏症病史的患者

想要了解关于佐妥昔单抗的完整信息,您可扫描下方二维码咨询。

(五)用法用量

与其他抗**药物联合使用时,成人通常首次静脉注射佐妥昔单抗,首次静脉注射800mg/m2(体表面积),第二次及后续剂量为600mg/m2(体表面积),间隔3周,或400mg/m2(体表面积),间隔2周,至少2小时。

(六)特殊人群用药

1.孕妇

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

2.哺乳期女性

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

3.儿童

没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

(七)作用机制

佐妥昔是抗人CLDN18.2的抗体,与胃*细胞等细胞膜上表达的CLDN18.2结合,通过抗体依赖性细胞损伤( ADCC )活性和补体依赖性细胞损伤( CDC )活性,被认为具有抑制细胞增殖的作用。佐妥昔单抗在皮下移植人胃部疾病衍生的NUGC-4细胞株的裸鼠中表现出细胞增殖抑制作用。

(八)药代动力学

口服后约2至4小时达峰浓度(Tmax),生物利用度为68%。广泛分布于体内,血浆蛋白结合率为89%。主要通过CYP3A4酶和醛氧化酶代谢。主要经粪便(81%)和尿液(13%)排泄,半衰期约为8至9小时。药物动力学可能受食物影响,建议与食物同服以提高吸收。

(九)副作用

佐妥昔单抗的常见副作用包括过敏反应、严重的恶心或呕吐。如果出现严重副作用,建议及时就医并采取相应的治疗措施。日常生活中应注意保持局部清洁卫生,避免刺激性食物和饮料,保持充足休息。想了解更多关于佐妥昔单抗的信息吗?还可点击免费在线咨询

1.过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。

2.严重的恶心和呕吐

轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解最新信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。

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