药队长 阅读指数：561 发布时间：2025-02-26 10:44:49
近年来靶向治疗在疾病领域的发展备受关注，佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种新型CLDN18.2靶向药物，引发了广泛讨论。对于国内患者而言，能否获取这一药物成为关键问题。
佐妥昔单抗的上市与购买渠道是患者最关心的核心问题之一。根据最新信息，该药物已在中国提交上市申请，并成功在国内上市，但暂未纳入国家医保名录。
日本安斯泰来公司于2024年3月在日本率先获得佐妥昔单抗的上市批准。该药是针对CLDN18.2靶点的疗法，在胃部疾病治疗领域具有里程碑意义。中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其上市申请，目前已在国内上市。
目前国内患者若需使用佐妥昔单抗，可通过海外医疗中介或跨境医疗服务机构获取，也可以在国内自行购买。日本原研药规格为100mg/瓶，每盒价格约为1482美元，价格仅供参考。
对于急需治疗的患者，建议通过正规渠道咨询专业医生或国际药房，避免通过非官方途径购买，防止买到假药或劣药。
该药是CLDN18.2靶向单抗，它通过特异性结合病变细胞表面蛋白，激活免疫系统实现精准杀伤。
III期临床试验数据显示，佐妥昔单抗联合化疗方案可明显延长晚期胃部疾病患者的中位生存期。对于CLDN18.2高表达患者，疾病控制率提升约40%，病变缩小比例高于传统化疗方案。部分研究还表明，该药物对腹膜转移病灶具有抑制作用，为晚期患者提供了新的治疗选择。
佐妥昔单抗不适用于对IgG1抗体过敏或存在严重心肺功能障碍的患者。治疗期间需密切监测过敏反应，如出现喉头水肿或呼吸困难需立即停药。
佐妥昔单抗为特定人群提供了突破性治疗机会，但需严格遵循适应症与禁忌症要求。
正确使用佐妥昔单抗对患者来说比较重要。从剂量调整到给药细节，均需遵循严格的医疗规范。
成人患者推荐初始剂量为800mg/m²，通过静脉滴注给药，每次输注时间不少于2小时。联合化疗时，需间隔3周调整剂量至600mg/m²或400mg/m²。药物需用5mL注射用水溶解，稀释至生理盐水中使用，全程需避光操作。
若患者出现≥3级不良反应，需暂停给药直至症状缓解，后续剂量降低25%。对于肝肾功能不全者，暂无明确剂量调整指南，建议根据个体情况制定方案。孕妇仅在获益大于风险时考虑使用，哺乳期女性需暂停母乳喂养。
【温馨提示】药物保存需在2-8℃环境下，稀释后6小时内完成输注。任何颗粒物或变色现象均需停止使用，做到无菌操作。
鲁公网安备37010402441285号
