发布时间：2025-11-04 文章编辑：药队长 推荐人数：
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艾伏尼布(ivosidenib)是近年来针对特定基因突变型急性髓系白血病的重要靶向治疗药物。
1、艾伏尼布适用于经FDA批准检测方法确认存在易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
2、用药前必须通过血液或骨髓样本进行IDH1突变验证，初诊未发现突变者在疾病复发时需重新检测，因IDH1突变可能在治疗或复发过程中出现。
3、该药物通过抑制突变IDH1酶的活性，降低致癌代谢物2-羟戊二酸水平，诱导白血病细胞分化。
未有明确禁忌症，但需特别关注药物相互作用。
(1)、禁止与强效CYP3A4诱导剂合并使用，与强效或中效CYP3A4抑制剂联用需调整剂量至250mg/日。
(1)、尤其需避免与延长QTc间期的药物联合使用，否则可能加剧心脏毒性风险。
(1)、与CYP3A4底物药物合用时，可能导致后者疗效下降。
要注意尽量少吃高脂的食物，否则会使体内的艾伏尼布的血药浓度明显升高。
建议每日固定时间口服整片，不可掰开或碾碎。
若发生呕吐不需补服，漏服时应确保与下次服药间隔12小时以上。
治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性，为获得临床反应建议至少用药6个月。
针对妊娠期妇女，动物研究显示药物可导致胚胎-胎儿死亡率增加及生长异常，需告知患者潜在风险。
哺乳期禁用，建议治疗期间及末次给药后至少1个月内停止哺乳。
目前尚未建立儿童用药的安全性与有效性数据。
1、使用艾伏尼布需重点防范分化综合征，其发生率约19%，症状包括发热、呼吸困难、胸腔积液等，需立即启用皮质类固醇治疗。
2、同时需每周进行心电图监测，防范QTc间期延长。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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