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艾伏尼布(Tibsovo)如何使用

药队长   阅读指数:0  发布时间:2025-08-20 15:34:02

艾伏尼布(Tibsovo)是一种口服的异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂,适用于经FDA批准检测确认存在IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

艾伏尼布(Tibsovo)如何使用

1、用药前准备

使用前必须通过FDA批准的检测方法(如AbbottRealTime™IDH1Assay)确认患者存在IDH1突变(常见类型包括R132H、R132C等)。若初诊时未检出突变,复发时应重新检测。

2、禁忌症与注意事项

(1)无明确禁忌症,但需密切监测分化综合征、QT间期延长等严重不良反应。

(2)妊娠期女性禁用,用药期间需有效避孕;哺乳期女性治疗期间及停药后1个月内禁止哺乳。

3、用法与用量

(1)推荐剂量:500mg,每日一次,口服,随餐或不随餐均可。

(2)避免与高脂食物同服,(如黄油煎蛋、培根、全脂牛奶等),以免增加血药浓度。

4、服药方法

(1)整片吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼。

(2)若服药后呕吐,无需补服,按原计划下次服药即可。

(3)若漏服,应尽快补服,且需确保与下一次服药时间间隔至少12小时。

5、治疗持续时间

(1)持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

(2)建议至少连续服用6个月以评估疗效。

艾伏尼布(Tibsovo)不良反应管理

1、分化综合征(发生率19%)

(1)症状:发热、呼吸困难、水肿、低血压、体重迅速增加等。

(2)处理:立即开始皮质类固醇治疗(如地塞米松),必要时中断用药。

2、QTc间期延长(发生率26%)

(1)监测要求:治疗前及治疗期间定期检测心电图(ECG)和电解质。

(2)处理:QTc>480ms:中断用药,补充电解质,调整合并用药。QTc>500ms或伴心律失常症状:永久停药。

3、吉兰-巴雷综合征(发生率<1%)

(1)症状:运动或感觉神经病变,如肢体无力、感觉异常、呼吸困难等。

(2)处理:一旦确诊,立即永久停药。

4、其他常见不良反应(≥20%)

(1)症状:疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、水肿、恶心、口腔黏膜炎、皮疹、发热、咳嗽、便秘等。

(2)处理:多数为轻度至中度,可通过对症支持治疗缓解,必要时调整剂量或中断用药。

艾伏尼布(Tibsovo)药物相互作用

1、CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、氟康唑)

可能增加艾伏尼布血药浓度,需避免合用或减量至250mg每日一次。

2、CYP3A4诱导剂(如利福平)

可能降低艾伏尼布疗效,应避免合用。

3、延长QTc的药物(如某些抗心律失常药、氟喹诺酮类)

增加心律失常风险,尽量避免合用。

4、激素类避孕药

艾伏尼布可能降低其疗效,建议使用非激素避孕方式。

艾伏尼布(Tibsovo)特殊人群用药

1、老年患者

≥65岁患者占比63%,疗效与有效性无异,无需调整剂量。

2、肝肾功能不全者

轻中度肝肾功能不全无需调整剂量,重度患者数据不足,需谨慎使用。

3、儿童患者

暂无有效性数据。

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