发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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艾伏尼布(Tibsovo)是一种口服的异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂,适用于经FDA批准检测确认存在IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
使用前必须通过FDA批准的检测方法(如AbbottRealTime™IDH1Assay)确认患者存在IDH1突变(常见类型包括R132H、R132C等)。若初诊时未检出突变,复发时应重新检测。
(1)无明确禁忌症,但需密切监测分化综合征、QT间期延长等严重不良反应。
(2)妊娠期女性禁用,用药期间需有效避孕;哺乳期女性治疗期间及停药后1个月内禁止哺乳。
(1)推荐剂量:500mg,每日一次,口服,随餐或不随餐均可。
(2)避免与高脂食物同服,(如黄油煎蛋、培根、全脂牛奶等),以免增加血药浓度。
(1)整片吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼。
(2)若服药后呕吐,无需补服,按原计划下次服药即可。
(3)若漏服,应尽快补服,且需确保与下一次服药时间间隔至少12小时。
(1)持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
(2)建议至少连续服用6个月以评估疗效。
(1)症状:发热、呼吸困难、水肿、低血压、体重迅速增加等。
(2)处理:立即开始皮质类固醇治疗(如地塞米松),必要时中断用药。
(1)监测要求:治疗前及治疗期间定期检测心电图(ECG)和电解质。
(2)处理:QTc>480ms:中断用药,补充电解质,调整合并用药。QTc>500ms或伴心律失常症状:永久停药。
(1)症状:运动或感觉神经病变,如肢体无力、感觉异常、呼吸困难等。
(2)处理:一旦确诊,立即永久停药。
(1)症状:疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、水肿、恶心、口腔黏膜炎、皮疹、发热、咳嗽、便秘等。
(2)处理:多数为轻度至中度,可通过对症支持治疗缓解,必要时调整剂量或中断用药。
可能增加艾伏尼布血药浓度,需避免合用或减量至250mg每日一次。
可能降低艾伏尼布疗效,应避免合用。
增加心律失常风险,尽量避免合用。
艾伏尼布可能降低其疗效,建议使用非激素避孕方式。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192