药队长 阅读指数:37 发布时间:2025-03-07 13:19:00
埃拉菲布拉诺(Elafibranor)近年来备受关注的药物,本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的基本信息、禁忌症、注意事项及其作用机制,帮助患者更好地了解和使用该药物。
埃拉菲布拉诺是一种由益普生制药公司研发的药物,于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Iqirvo。以下是它的相关介绍:
埃拉菲布拉诺的主要成分是elafibranor,剂型为片剂,每片含有80mg的有效成分。该药物适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆汁性胆管炎,或用于治疗不能耐受UDCA的患者。埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg,每日一次,随餐或不随餐服用。
埃拉菲布拉诺并非适用于所有患者。完全性胆道梗阻患者应避免使用该药物,可能会加重病情。孕妇和哺乳期妇女也应谨慎使用埃拉菲布拉诺,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。在使用埃拉菲布拉诺前,医生应评估患者的整体健康状况,并排除禁忌症。
患者在服用埃拉菲布拉诺前,应与医生详细沟通自身的健康状况和用药史,同时也要了解该药的一些注意事项。
在使用埃拉菲布拉诺时,患者需要注意一些特殊事项,以下是相关注意事项介绍:
埃拉菲布拉诺可能引发过敏反应,较为罕见,一旦发生可能需要立即停药并接受治疗。轻度或中度过敏反应可以通过中断用药和适当治疗来控制,而严重过敏反应则需要永久停用埃拉菲布拉诺。患者在用药期间应密切关注自身状况,若出现皮疹、呼吸困难等过敏症状,应立即就医。
完全性胆道梗阻患者应避免使用埃拉菲布拉诺。如果患者在使用药物期间出现胆道梗阻的迹象,如黄疸、右上腹疼痛等,应立即停药并根据临床指征进行治疗。医生在开具埃拉菲布拉诺前,应评估患者的胆道状况,排除胆道梗阻的可能性。
患者在使用埃拉菲布拉诺期间,应定期进行肝功能检查和胆道状况评估。
埃拉菲布拉诺的作用机制尚未完全明确,它在治疗原发性胆汁性胆管炎方面显示出良好的效果:
埃拉菲布拉诺在每日给药一次后,通常在第14天达到稳态浓度。其代谢产物GFT1007则在第7天达到稳态。在稳定状态下,埃拉菲布拉诺和GFT1007的药代动力学特性与时间无关,表明药物的代谢过程相对稳定。剂量的增加会导致代谢产物浓度的相应增加,因此患者应严格按照推荐剂量服用,以避免药物过量引发的不良反应。
埃拉菲布拉诺在治疗原发性胆汁性胆管炎方面显示出显著的效果,尤其是在对UDCA疗效不佳或不能耐受UDCA的患者中。临床试验表明,埃拉菲布拉诺能够显著改善患者的肝功能指标,并减少疾病进展的风险。患者在使用埃拉菲布拉诺期间,应定期进行肝功能检查,以评估药物的疗效。
温馨提示:患者在使用埃拉菲布拉诺时,应严格遵循医嘱,定期进行相关检查,并及时与医生沟通任何不适症状。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860