发布时间：2025-12-25 文章编辑：药队长 推荐人数：
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埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)的处方药，其使用有一定特殊性，了解其基本概况、作用原理、与其他药物的相互影响以及关键注意事项对安全用药至关重要。
埃拉菲布拉诺是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂。
该药适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，具体用法如下：
(1)、联合疗法：与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用，用于对UDCA反应不足的成年患者。
(2)、单药疗法：作为单药治疗，用于不能耐受UDCA的患者。
不建议用于已患有或发展为失代偿期肝硬化(例如出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等表现)的患者。
(1)、推荐剂量：80毫克，每日一次口服。
(2)、服药方式：可与食物同服或空腹服用。
(3)、特别注意事项：若需同时服用胆汁酸结合螯合剂(如考来烯胺)，应在服用此类药物至少4小时前或4小时后再服用埃拉菲布拉诺，或尽可能拉长间隔时间，以免影响药效。
(1)、埃拉菲布拉诺及其主要活性代谢物(GFT1007)是PPAR激动剂，在体外可激活PPAR-α、PPAR-γ和PPAR-δ受体。
(2)、其在PBC患者中发挥治疗作用的确切机制尚不完全明确。
(3)、潜在的相关药理活性包括：通过激活PPAR-α和PPAR-δ来抑制胆汁酸合成。
使用埃拉菲布拉诺时，需特别注意与其他药物的相互影响。
(1)、对IQIRVO(埃拉菲布拉诺)影响的药物：
利福平：作为代谢酶诱导剂，可增加埃拉菲布拉诺及其代谢物的代谢，可能降低其全身暴露量，导致生化反应延迟或效果不佳。
(2)、IQIRVO对其他药物的影响：
激素类避孕药：埃拉菲布拉诺是弱的CYP3A4诱导剂，与激素类避孕药(如口服避孕药、皮肤贴片、植入剂)联用，可能会降低孕激素和炔雌醇(CYP3A4底物)的全身暴露量，可能导致避孕失败和/或突破性出血增加。
HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)：联用他汀类药物可能会增加肌病的风险。
服用埃拉菲布拉诺必须严格遵循医嘱，并密切关注身体发出的信号，以下是需要重点关注的事项：
(1)、开始用药前应评估是否存在肌肉疼痛或肌病(肌无力)。
(2)、用药期间应考虑定期评估(临床检查、肌酸磷酸激酶测量)，尤其当出现新发或加重的肌肉疼痛或肌病症状时。
(1)、根据动物研究数据，该药在孕期使用可能对胎儿造成伤害。
(2)、对于有生育潜能的女性，开始治疗前必须核实其未怀孕。
(3)、避孕要求：在治疗期间及末次给药后至少3周内，必须采取有效的避孕措施(使用非激素避孕法，或在继续使用激素类避孕药的同时加用屏障避孕法)。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年6月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860
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