发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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埃拉菲布拉诺（Elafibranor）是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，尤其适用于对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或不能耐受UDCA的患者。在服用过程中也需要注意可能发生副作用和相关注意事项。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的副作用、注意事项以及药代动力学信息，帮助患者更好地了解和使用该药物。
埃拉菲布拉诺在治疗PBC的过程中，可能会引发一些副作用，以下是埃拉菲布拉诺的副作用相关介绍：
埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。这些副作用在临床试验中较为常见，患者在使用药物时应密切关注自身状况，若出现不适，应及时就医。
除了常见的副作用外，埃拉菲布拉诺还可能引发一些严重的副作用，如横纹肌溶解症、药物性肝损伤和过敏反应。横纹肌溶解症可能导致急性肾损伤，尤其是在患者同时服用他汀类药物时。药物性肝损伤则表现为肝功能异常，严重时可能引发药物诱导的自身免疫性肝炎。过敏反应虽然较为罕见，但一旦发生，可能需要立即停药并接受治疗。
患者在服用埃拉菲布拉诺期间，应定期进行肝功能检查和肌肉状况评估。在服用埃拉菲布拉诺时，不仅要关注它的不了反应，也要关注它的注意事项，一起来了解一下。
在服用埃拉菲布拉诺时，可能需要注意以下事项：
埃拉菲布拉诺可能引发肌痛、肌病甚至横纹肌溶解症，尤其是在患者同时服用他汀类药物时。横纹肌溶解症可能导致急性肾损伤，因此在使用埃拉菲布拉诺前，医生应评估患者的肌肉状况，并在治疗期间定期监测肌酸激酶（CPK）水平。若患者出现肌肉疼痛或肌病的症状，应立即停药并就医。
埃拉菲布拉诺可能引发药物性肝损伤，尤其是在患者服用超过推荐剂量时。在使用埃拉菲布拉诺前，医生应进行基线肝功能评估，并在治疗期间定期监测肝功能指标。若患者出现肝功能异常或肝炎症状，如黄疸、右上腹疼痛等，应立即停药并接受进一步检查。
患者在使用埃拉菲布拉诺期间，应避免饮酒和服用其他可能损害肝脏的药物，以减少肝损伤的风险。
了解埃拉菲布拉诺的药代动力学特性，有助于患者更好地理解药物的作用机制和代谢过程。
埃拉菲布拉诺在每日给药一次后，通常在第14天达到稳态浓度。其代谢产物GFT1007则在第7天达到稳态。在稳定状态下，埃拉菲布拉诺和GFT1007的药代动力学特性与时间无关，表明药物的代谢过程相对稳定。
在稳定状态下，埃拉菲布拉诺的剂量增加会导致其代谢产物GFT1007的浓度相应增加。例如，当剂量从40mg增加到100mg时，埃拉菲布拉诺和GFT1007的平均AUC0-24分别增加3.3倍和2.6倍。这表明药物的代谢过程与剂量呈正相关，患者在使用时应严格按照推荐剂量服用，以避免药物过量引发的不良反应。
温馨提示：患者在使用埃拉菲布拉诺时，应严格遵循医嘱，定期进行相关检查，并及时与医生沟通任何不适症状。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年6月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860
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