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埃拉菲布拉诺副作用与注意事项

药队长   阅读指数:56  发布时间:2025-03-07 13:10:38

埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物,尤其适用于对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或不能耐受UDCA的患者。在服用过程中也需要注意可能发生副作用和相关注意事项。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的副作用、注意事项以及药代动力学信息,帮助患者更好地了解和使用该药物。

埃拉菲布拉诺副作用

埃拉菲布拉诺在治疗PBC的过程中,可能会引发一些副作用,以下是埃拉菲布拉诺的副作用相关介绍:

常见副作用

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。这些副作用在临床试验中较为常见,患者在使用药物时应密切关注自身状况,若出现不适,应及时就医。

严重副作用

除了常见的副作用外,埃拉菲布拉诺还可能引发一些严重的副作用,如横纹肌溶解症、药物性肝损伤和过敏反应。横纹肌溶解症可能导致急性肾损伤,尤其是在患者同时服用他汀类药物时。药物性肝损伤则表现为肝功能异常,严重时可能引发药物诱导的自身免疫性肝炎。过敏反应虽然较为罕见,但一旦发生,可能需要立即停药并接受治疗。

患者在服用埃拉菲布拉诺期间,应定期进行肝功能检查和肌肉状况评估。在服用埃拉菲布拉诺时,不仅要关注它的不了反应,也要关注它的注意事项,一起来了解一下。

埃拉菲布拉诺注意事项

在服用埃拉菲布拉诺时,可能需要注意以下事项:

肌痛、肌病和横纹肌溶解症

埃拉菲布拉诺可能引发肌痛、肌病甚至横纹肌溶解症,尤其是在患者同时服用他汀类药物时。横纹肌溶解症可能导致急性肾损伤,因此在使用埃拉菲布拉诺前,医生应评估患者的肌肉状况,并在治疗期间定期监测肌酸激酶(CPK)水平。若患者出现肌肉疼痛或肌病的症状,应立即停药并就医。

药物性肝损伤

埃拉菲布拉诺可能引发药物性肝损伤,尤其是在患者服用超过推荐剂量时。在使用埃拉菲布拉诺前,医生应进行基线肝功能评估,并在治疗期间定期监测肝功能指标。若患者出现肝功能异常或肝炎症状,如黄疸、右上腹疼痛等,应立即停药并接受进一步检查。

患者在使用埃拉菲布拉诺期间,应避免饮酒和服用其他可能损害肝脏的药物,以减少肝损伤的风险。

埃拉菲布拉诺药代动力学

了解埃拉菲布拉诺的药代动力学特性,有助于患者更好地理解药物的作用机制和代谢过程。

稳态浓度

埃拉菲布拉诺在每日给药一次后,通常在第14天达到稳态浓度。其代谢产物GFT1007则在第7天达到稳态。在稳定状态下,埃拉菲布拉诺和GFT1007的药代动力学特性与时间无关,表明药物的代谢过程相对稳定。

剂量与代谢

在稳定状态下,埃拉菲布拉诺的剂量增加会导致其代谢产物GFT1007的浓度相应增加。例如,当剂量从40mg增加到100mg时,埃拉菲布拉诺和GFT1007的平均AUC0-24分别增加3.3倍和2.6倍。这表明药物的代谢过程与剂量呈正相关,患者在使用时应严格按照推荐剂量服用,以避免药物过量引发的不良反应。

温馨提示:患者在使用埃拉菲布拉诺时,应严格遵循医嘱,定期进行相关检查,并及时与医生沟通任何不适症状。

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