发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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埃拉菲布拉诺（Elafibranor）由益普生制药公司研发，于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Iqirvo。本文将围绕埃拉菲布拉诺的医保及价格信息、疗效及副作用以及药代动力学进行详细介绍，帮助患者更好地了解和使用该药物。
埃拉菲布拉诺作为一种进口药物，目前在国内尚未正式上市，以下是相关介绍：
埃拉菲布拉诺目前尚未进入中国医保目录，患者需自费购买。根据现有信息，该药物的原研药由益普生制药公司生产，规格为80mg*30粒，价格约为8391美元一盒。
埃拉菲布拉诺的主要成分是elafibranor，剂型为片剂，每片含有80mg的有效成分。片剂为圆形，橙色，薄膜衣片，一面凹刻"ELA80"，另一面为素片。患者在使用埃拉菲布拉诺前，应仔细阅读药品说明书，了解药物的成分和性状。
患者在获取埃拉菲布拉诺时，应选择正规渠道，并注意药物的质量和来源可靠。
埃拉菲布拉诺在治疗原发性胆汁性胆管炎方面显示出良好的效果，但患者在使用过程中也需要注意其可能的副作用。
埃拉菲布拉诺主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），尤其适用于对UDCA疗效不佳或不能耐受UDCA的患者。该药物通过调节胆汁酸代谢，改善患者的肝功能指标，减少疾病进展的风险。临床试验表明，埃拉菲布拉诺能够显著改善患者的肝功能指标，并减少疾病进展的风险。
埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。该药物还可能引发一些严重的副作用，如横纹肌溶解症、药物性肝损伤和过敏反应。
患者在使用埃拉菲布拉诺期间，应密切关注自身状况，若出现不适症状，应及时就医。
了解埃拉菲布拉诺的药代动力学特性，有助于患者更好地理解药物的作用机制和代谢过程：
埃拉菲布拉诺在每日给药一次后，通常在第14天达到稳态浓度。其代谢产物GFT1007则在第7天达到稳态。在稳定状态下，埃拉菲布拉诺和GFT1007的药代动力学特性与时间无关，表明药物的代谢过程相对稳定。剂量的增加会导致代谢产物浓度的相应增加，因此患者应严格按照推荐剂量服用，以避免药物过量引发的不良反应。
药物的排泄主要通过尿液和/或粪便进行。关于埃拉菲布拉诺的排泄途径和排泄速率，目前尚未有详细数据公布。但可以预期的是，它可能通过肾脏以原形或代谢产物的形式排出体外。
温馨提示：患者在使用埃拉菲布拉诺时，应严格遵循医嘱，定期进行相关检查，并及时与医生沟通任何不适症状。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年6月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860
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