药队长 阅读指数：23 发布时间：2025-03-26 09:55:48
埃拉菲布拉诺（elafibranor，商品名IQIRVO）是近年来获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新型靶向药物。作为近十年来首个获批用于PBC治疗的新药，它为对传统治疗药物熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳的患者提供了重要的治疗选择。了解该药物的特性、价格及服用注意事项，对患者的规范化治疗具有重要意义。
埃拉菲布拉诺作为一种创新性治疗药物，其药理特性和价格信息是患者最为关注的内容。下面将详细介绍该药物的关键信息和市场定价情况：
埃拉菲布拉诺由法国益普生制药公司（Ipsen Biopharmaceuticals）研发，于2024年6月10日正式获得美国FDA批准上市。该药物为口服薄膜衣片剂，规格为80mg/片，外观呈圆形橙色，片剂表面刻有"ELA80"标识。其适应症明确用于与UDCA联合治疗对UDCA反应不佳的成人PBC患者，或作为不能耐受UDCA患者的单药治疗。目前该药物尚未在中国大陆上市，也未纳入医保报销范围。
埃拉菲布拉诺的原研药由益普生公司生产，规格为80mg×30片/盒，市场价格约为8391美元。老挝卢修斯制药生产的仿制药规格相同，价格相对较低，约为859美元/盒。患者需注意，由于该药尚未在国内获批，购买渠道有限，建议通过正规医疗服务机构获取用药信息。
了解药物基本信息后，患者还需要关注其可能产生的不良反应，以便更好的服用该药。
任何药物都可能伴随一定的不良反应，埃拉菲布拉诺也不例外。认识这些反应有助于患者及时发现并妥善处理：
埃拉菲布拉诺最常见的副作用集中在消化系统，包括腹泻（发生率约15%）、腹痛（12%）、恶心（10%）和呕吐（8%）。这些症状通常程度较轻，多数患者能够耐受。建议随餐服药，若症状持续或加重，应及时就医评估是否需要调整用药方案。
临床数据显示，约6%的用药患者出现骨折风险增加，这可能与药物代谢影响骨密度有关。特别是老年患者或已有骨质疏松的人群更需警惕。建议用药期间定期监测骨密度，适当补充钙和维生素D，日常生活中注意防跌倒。
认识不良反应是为了更好地预防和管理，接下来将介绍用药时需要特别注意的事项。
服用埃拉菲布拉诺时需要特别注意以下关键事项：
用药前需进行基线评估，包括肌酸激酶检测、肝功能检查和妊娠测试。治疗期间应定期监测肌酸激酶水平（尤其联用他汀类药物时）、肝功能指标和骨密度。若出现肌肉疼痛、黄疸或骨折倾向等异常情况，应立即就医。
埃拉菲布拉诺的有效期为24个月，需在15-30℃室温下原包装保存，避免潮湿和阳光直射。每次服药前应检查药品性状，若发现片剂变色、破损或超过有效期，切勿继续服用。
埃拉菲布拉诺作为处方药物，必须在专业医师指导下服用。用药期间请勿擅自调整剂量，出现任何不适及时与主治医生沟通。定期复诊评估治疗效果是长期用药获益的关键。
鲁公网安备37010402441285号
