艾拉司群(Elacestrant)临床应用指南‌

发布时间：2025-11-06     文章编辑：药队长     推荐人数：

随着艾拉司群（Elacestrant）的FDA批准，越来越多的晚期乳腺癌患者得到了这一针对性的、又一项精准的治疗手段的接纳。

一、艾拉司群(Elacestrant)适应症‌

1、艾拉司群适用于治疗经至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。

2、用药前需通过FDA批准的检测方法确认血浆样本中存在ESR1突变。

二、艾拉司群(Elacestrant)禁忌症与相互作用‌

1、禁忌症‌

目前暂未有明确禁忌症，但需重点关注以下风险：

2、药物相互作用‌

(1)、禁止与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)及抑制剂(如伊曲康唑、氟康唑)合用，前者会降低药物暴露量影响疗效，后者会增加不良反应风险。

(2)、与P-gp(如地高辛)或BCRP(如瑞舒伐他汀)底物联用时，需根据其说明书调整剂量。

3、饮食注意事项‌

建议每日固定时间随餐服用，高脂饮食(800-1000卡路里，50%脂肪)可提高血药浓度，同时有助于减轻恶心呕吐症状。

三、艾拉司群(Elacestrant)特殊人群用药‌

1、肝功能不全患者‌

(1)、重度肝损伤(Child-PughC)患者禁用。

(2)、中度肝损伤(Child-PughB)需调整剂量至258mg每日一次。

(3)、轻度肝损伤(Child-PughA)无需调整剂量。

2、妊娠期女性‌

（1）、据其作用机制及对动物的研究数据表明本品可能致胎儿损害，故本品对孕妇均不适宜。

（2）、对育龄女性首先要进行妊娠的初筛验证后再开药，另外还应要求患者在整个治疗的期间及末次给药后1周内都采取有效的避孕措施。

3、哺乳期女性‌

治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。

4、老年患者‌

临床研究中65岁以上患者占43%，75岁以上占17%，目前未观察到安全性差异。

四、艾拉司群(Elacestrant)重要注意事项‌

1、漏服超过6小时或服药后呕吐，应跳过该次剂量，于次日正常服药。

2、服药需整片吞服，不可咀嚼、压碎或分割。

3、可能出现血脂异常，需在治疗前及治疗期间定期监测血脂水平。

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