发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗带有因子VIII抑制物的A型血友病患者的新型双特异性抗体药物。
发生率约19%,是报告最多的不良反应。主要包括注射部位红斑(7.4%)、瘙痒(5.3%)和疼痛(5.3%)。88%的病例无需治疗即可自行缓解,症状多为轻度至中度。
约15%的患者报告出现头痛,通常为轻度至中度。
发生率约10%,同样多为轻度至中度症状。
包括发热(7%)、腹泻(6%)和肌痛(5%)。
当患者同时接受活性凝血酶原复合物浓缩剂(aPCC)治疗且24小时内平均累积剂量>100U/kg时,报告发生率为1.6%。表现为血小板减少、微血管病性溶血性贫血和急性肾损伤。
在相同条件下发生率为1.1%,与aPCC联用时风险增至5.6%。
(1)、监测TMA和血栓栓塞症状;
(2)、出现症状立即停用aPCC并暂停艾美赛珠单抗;
(3)、根据临床症状和实验室指标调整治疗方案;
(4)、症状完全缓解后个案评估是否恢复用药;
(1)、每次注射更换解剖部位(上臂外侧、大腿或腹部任何象限);
(2)、避免在痣、疤痕或皮肤敏感区域注射;
(3)、局部冷敷可减轻不适;
(4)、严重反应可考虑使用抗组胺药。
(1)、保持充足水分摄入;
(2)、适度休息;
(3)、必要时使用对乙酰氨基酚等止痛药(避免阿司匹林)。
(1)、适度活动保持关节灵活性;
(2)、热敷缓解不适;
(3)、咨询医生关于安全止痛方案。
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参考资料:FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083