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艾美赛珠单抗(Emicizumab)的常见副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗带有因子VIII抑制物的A型血友病患者的新型双特异性抗体药物。

一、艾美赛珠单抗(Emicizumab)的常见副作用

1、注射部位反应‌

发生率约19%,是报告最多的不良反应。主要包括注射部位红斑(7.4%)、瘙痒(5.3%)和疼痛(5.3%)。88%的病例无需治疗即可自行缓解,症状多为轻度至中度。

2、头痛‌

约15%的患者报告出现头痛,通常为轻度至中度。

3、关节痛‌

发生率约10%,同样多为轻度至中度症状。

4、其他较常见反应‌

包括发热(7%)、腹泻(6%)和肌痛(5%)。

二、艾美赛珠单抗(Emicizumab)的严重不良反应及应对措施

1、血栓性微血管病(TMA)‌

当患者同时接受活性凝血酶原复合物浓缩剂(aPCC)治疗且24小时内平均累积剂量>100U/kg时,报告发生率为1.6%。表现为血小板减少、微血管病性溶血性贫血和急性肾损伤。

2、血栓栓塞事件‌

在相同条件下发生率为1.1%,与aPCC联用时风险增至5.6%。

3、应对方法‌

(1)、监测TMA和血栓栓塞症状;

(2)、出现症状立即停用aPCC并暂停艾美赛珠单抗;

(3)、根据临床症状和实验室指标调整治疗方案;

(4)、症状完全缓解后个案评估是否恢复用药;

三、艾美赛珠单抗(Emicizumab)的副作用缓解策略

1、注射部位反应管理‌

(1)、每次注射更换解剖部位(上臂外侧、大腿或腹部任何象限);

(2)、避免在痣、疤痕或皮肤敏感区域注射;

(3)、局部冷敷可减轻不适;

(4)、严重反应可考虑使用抗组胺药。

2、头痛处理‌

(1)、保持充足水分摄入;

(2)、适度休息;

(3)、必要时使用对乙酰氨基酚等止痛药(避免阿司匹林)。

3、关节痛缓解‌

(1)、适度活动保持关节灵活性;

(2)、热敷缓解不适;

(3)、咨询医生关于安全止痛方案。

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参考资料:FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083

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